全身状態が不良な進行非小細胞肺癌患者における免疫療法の期待される結果に関する認識
2024年8月5日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
免疫療法に対するあなたの気持ちと期待をよりよく理解するために
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
1.全身状態（PS）が低い進行非小細胞肺癌（NSCLC）患者とその腫瘍専門医の間で、免疫療法による生存利益の期待を比較すること。 腫瘍専門医と比較して、患者は 2 年を超えて生存する可能性が高いことを期待しているという仮説を立てています。
副次的な目的:
- PS不良の進行NSCLC患者とその腫瘍医の間で、免疫療法の治療効果の期待値を比較すること。 腫瘍専門医と比較して、患者は治癒の可能性が高く、生活の質が向上し、有害事象の可能性が低いことを期待しているという仮説を立てています。
- 免疫療法治療を検討する際に、PS不良の進行NSCLC患者の情報の優先順位と好みを定性的に説明すること。
- 患者の社会人口学的および臨床的特徴と矛盾する期待との関連を評価すること。
- 患者と腫瘍医の期待を実際の治療結果と生存率と比較する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
M・D・アンダーソンがん
説明
包含基準:
- -進行NSCLCの免疫療法の開始を検討されている、または開始から2か月以内の患者
- 18歳以上の患者
- ECOG≧2
- -同意を理解し、調査登録時に面接担当者が決定したアンケートに回答することが認知的に可能
- 英語を話す
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある
- この研究には、非小細胞肺がんを治療する腫瘍専門医が含まれます
除外基準:
- 治癒を目的とした治療
- -せん妄の存在（MDAS 46、付録Aのスコア> 13によって決定される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケート（全参加者）
参加者が適格であることが判明し、研究への参加に同意した場合、あなたに関する情報 (年齢、性別、人種、民族性、婚姻状況、教育、雇用状況、宗教的信念、がんの診断と病歴に関する情報など)現在の治療法とがん治療の目標）を収集します。
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参加者は、参加者が持っている可能性のある症状、参加者が持っている可能性のある不安および/またはうつ病、意思決定におけるあなたの好み、およびあなたの治療に対する期待について5つのアンケートに記入します.
5 つのアンケートすべてを完了するには、約 30 分かかります。
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インタビュー（一部参加者）
すべての参加者がインタビューを受けるよう求められるわけではありません。
調査のインタビュー部分には、約 20 ～ 30 人の参加者が参加することが予想されます。
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面接時間は約30～45分です。
面接は、電話またはZoomまたはFaceTimeを介してリモートで行われます（希望に応じて）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-患者と腫瘍医の間の2年以上の生存期待の不一致
時間枠：研究完了まで;平均2年
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研究完了まで;平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sriram Yennu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (実際)
2024年8月2日
研究の完了 (実際)
2024年8月2日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。