Opfattelser om forventede resultater af immunterapi hos avancerede ikke-småcellet lungekræftpatienter med dårlig præstationsstatus
5. august 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For bedre at forstå dine følelser og forventninger til immunterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
1. At sammenligne forventninger til overlevelsesfordele ved immunterapi mellem fremskredne ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter med dårlig præstationsstatus (PS) og deres onkologer. Vi antager, at patienter sammenlignet med deres onkologer vil have forventninger om større sandsynlighed for overlevelse ud over 2 år.
Sekundære mål:
- At sammenligne forventninger til terapeutisk fordel ved immunterapi mellem fremskredne NSCLC-patienter med dårlig PS og deres onkologer. Vi antager, at patienter sammenlignet med deres onkologer vil have forventninger om større sandsynlighed for helbredelse, forbedring af livskvalitet og lavere sandsynlighed for bivirkninger.
- At kvalitativt beskrive prioriteter og præferencer for information af fremskredne NSCLC-patienter med dårlig PS, når de overvejer immunterapibehandling.
- At evaluere sammenhænge mellem uoverensstemmelser mellem forventninger og patienters sociodemografiske og kliniske karakteristika.
- At sammenligne patientens og onkologens forventninger med faktiske behandlingsresultater og overlevelse
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
M D Anderson Kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der overvejes til eller inden for 2 måneder efter start af immunterapi for avanceret NSCLC
- Patient ≥18 år
- ECOG ≥2
- Kognitivt i stand til at forstå samtykke og udfylde spørgeskema som bestemt af intervieweren på tidspunktet for studietilmelding
- engelsktalende
- Villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke
- Undersøgelsen vil omfatte de onkologer, der behandler ikke-småcellet lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- Behandling for helbredende hensigter
- Tilstedeværelse af delirium (som bestemt ved score >13 på MDAS 46, appendiks A)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskemaer (alle deltagere)
Hvis deltagerne viser sig at være kvalificerede og accepterer at deltage i undersøgelsen, oplysninger om dig (såsom alder, køn, race, etnicitet, civilstand, uddannelse, beskæftigelsesstatus, religiøs overbevisning og oplysninger om din kræftdiagnose og historie, nuværende terapi og mål for kræftbehandling) vil blive indsamlet.
|
Deltagerne vil udfylde 5 spørgeskemaer om eventuelle symptomer, deltagerne måtte have, eventuelle angst- og/eller depressionsdeltagere, der måtte have, dine præferencer i beslutningstagning og dine forventninger til din behandling.
Det bør tage omkring 30 minutter at udfylde alle 5 spørgeskemaer
|
|
Interview (nogle deltagere)
Ikke alle deltagere vil blive bedt om at få et interview.
Det forventes, at omkring 20-30 deltagere vil deltage i interviewdelen af undersøgelsen.
|
Interviewet varer omkring 30-45 minutter.
Interviewet vil blive gennemført over telefonen eller eksternt over Zoom eller FaceTime (baseret på dine præferencer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uoverensstemmelse i forventning om overlevelse i 2 år eller mere mellem patient og onkolog
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning; i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .