Oppfatninger om forventede resultater av immunterapi hos avanserte ikke-småcellet lungekreftpasienter med dårlig ytelsesstatus
5. august 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For bedre å forstå dine følelser og forventninger om immunterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
1. Å sammenligne forventninger om overlevelsesgevinst fra immunterapi mellom avanserte ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) pasienter med dårlig ytelsesstatus (PS) og deres onkologer. Vi antar at, sammenlignet med deres onkologer, vil pasienter ha forventninger om større sannsynlighet for overlevelse utover 2 år.
Sekundære mål:
- For å sammenligne forventninger til terapeutisk fordel av immunterapi mellom avanserte NSCLC-pasienter med dårlig PS og deres onkologer. Vi antar at pasienter, sammenlignet med deres onkologer, vil ha forventninger om større sannsynlighet for helbredelse, forbedring av livskvalitet og lavere sannsynlighet for uønskede hendelser.
- Å kvalitativt beskrive prioriteringer og preferanser for informasjon til avanserte NSCLC-pasienter med dårlig PS når de vurderer immunterapibehandling.
- Å evaluere assosiasjonene mellom avvikende forventninger med pasientenes sosiodemografiske og kliniske egenskaper.
- For å sammenligne pasientens og onkologens forventninger med faktiske behandlingsresultater og overlevelse
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
M D Anderson Kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som vurderes for eller innen 2 måneder etter oppstart av immunterapi for avansert NSCLC
- Pasient ≥18 år
- ECOG ≥2
- Kognitivt i stand til å forstå samtykke og fullføre spørreskjema som bestemt av intervjueren på tidspunktet for studieregistrering
- engelsktalende
- Villig til å delta i studien og signere informert samtykke
- Studien vil inkludere onkologene som behandler ikke-småcellet lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Behandling for kurativ hensikt
- Tilstedeværelse av delirium (som bestemt av poengsum >13 på MDAS 46, vedlegg A)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjemaer (alle deltakere)
Hvis deltakerne viser seg å være kvalifisert og godtar å delta i studien, informasjon om deg (som alder, kjønn, rase, etnisitet, sivilstatus, utdanning, arbeidsstatus, religiøs tro, og informasjon om din kreftdiagnose og historie, gjeldende terapi og mål for kreftbehandling) vil bli samlet inn.
|
Deltakerne vil fylle ut 5 spørreskjemaer om eventuelle symptomer deltakerne kan ha, eventuelle angst- og/eller depresjonsdeltakere kan ha, dine preferanser i beslutningstaking og dine forventninger til behandlingen.
Det bør ta ca. 30 minutter å fylle ut alle 5 spørreskjemaene
|
|
Intervju (noen deltakere)
Ikke alle deltakere vil bli bedt om å ha et intervju.
Det forventes at ca 20-30 deltakere vil delta i intervjudelen av studien.
|
Intervjuet vil vare i ca 30-45 minutter.
Intervjuet vil bli gjennomført over telefon eller eksternt over Zoom eller FaceTime (basert på dine preferanser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uoverensstemmelse i forventning om overlevelse i 2 år eller mer mellom pasient og onkolog
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 2 år
|
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .