- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05634551
상태가 좋지 않은 진행성 비소세포폐암 환자의 면역치료 기대효과에 대한 인식
2024년 3월 1일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
면역 요법에 대한 귀하의 감정과 기대를 더 잘 이해하기 위해
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
1. 성능 상태(PS)가 낮은 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자와 종양 전문의 사이에서 면역요법의 생존 이점에 대한 기대치를 비교합니다. 우리는 종양 전문의와 비교할 때 환자가 2년 이상 생존할 가능성이 더 높을 것으로 기대한다고 가정합니다.
보조 목표:
- PS가 불량한 진행성 NSCLC 환자와 그들의 종양 전문의 사이에서 면역 요법의 치료적 이점에 대한 기대치를 비교합니다. 우리는 종양 전문의와 비교하여 환자가 더 큰 치료 가능성, 삶의 질 개선 및 부작용 가능성 감소에 대한 기대를 가질 것이라고 가정합니다.
- 면역요법 치료를 고려할 때 PS가 불량한 진행성 NSCLC 환자의 정보에 대한 우선순위와 선호도를 질적으로 설명합니다.
- 환자의 사회인구학적 및 임상적 특성과 일치하지 않는 기대 사이의 연관성을 평가합니다.
- 환자 및 종양 전문의의 기대치를 실제 치료 결과 및 생존과 비교하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sriram Yennu, MD
- 전화번호: (713) 792-3938
- 이메일: syennu@mdanderson.org
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MD 앤더슨 암
설명
포함 기준:
- 진행성 NSCLC에 대한 면역요법을 고려 중이거나 2개월 이내의 환자
- 환자 ≥18세
- ECOG ≥2
- 연구 등록 시 면접관이 결정한 동의 및 완전한 설문지를 인지적으로 이해할 수 있음
- 영어로 말하기
- 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명
- 이 연구에는 비소세포폐암을 치료하는 종양 전문의가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 치유 의도를 위한 치료
- 섬망의 존재(MDAS 46, 부록 A의 점수 >13에 의해 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지(모든 참가자)
참가자가 자격이 있는 것으로 확인되고 연구 참여에 동의하는 경우 귀하에 대한 정보(예: 연령, 성별, 인종, 민족, 결혼 여부, 교육, 고용 상태, 종교적 신념, 암 진단 및 병력에 대한 정보, 현재 치료 및 암 치료의 목표)가 수집됩니다.
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참가자는 참가자가 가질 수 있는 증상, 참가자가 가질 수 있는 불안 및/또는 우울증, 의사 결정에 대한 선호도 및 치료에 대한 기대에 대해 5개의 설문지를 작성합니다.
5개의 설문지를 모두 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
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인터뷰(일부 참여자)
모든 참가자에게 인터뷰를 요청하는 것은 아닙니다.
약 20-30명의 참가자가 연구의 인터뷰 부분에 참여할 것으로 예상됩니다.
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면접은 약 30-45분 동안 진행됩니다.
인터뷰는 전화 또는 Zoom 또는 FaceTime을 통해 원격으로 진행됩니다(선호도에 따라 다름).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자와 종양 전문의 사이의 2년 이상의 생존 기대치의 불일치
기간: 연구 완료를 통해; 평균 2년
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연구 완료를 통해; 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국