Percepções sobre os resultados esperados da imunoterapia em pacientes avançados com câncer de pulmão de não pequenas células com mau desempenho
1 de março de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para entender melhor seus sentimentos e expectativas sobre a imunoterapia
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
1. Comparar as expectativas de benefício de sobrevida da imunoterapia entre pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado com desempenho ruim (PS) e seus oncologistas. Nossa hipótese é que, em comparação com seus oncologistas, os pacientes terão expectativas de maior probabilidade de sobrevivência além de 2 anos.
Objetivos Secundários:
- Comparar as expectativas de benefício terapêutico da imunoterapia entre pacientes com NSCLC avançado com PS ruim e seus oncologistas. Nossa hipótese é que, em comparação com seus oncologistas, os pacientes terão expectativas de maior probabilidade de cura, melhora na qualidade de vida e menor probabilidade de eventos adversos.
- Descrever qualitativamente as prioridades e preferências de informações de pacientes com NSCLC avançado com SP ruim ao considerar o tratamento imunoterápico.
- Avaliar as associações entre expectativas discrepantes com características sociodemográficas e clínicas dos pacientes.
- Comparar as expectativas do paciente e do oncologista com os resultados reais do tratamento e sobrevida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sriram Yennu, MD
- Número de telefone: (713) 792-3938
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
M D Anderson Câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes considerados para ou dentro de 2 meses após o início da imunoterapia para NSCLC avançado
- Paciente ≥18 anos de idade
- ECOG ≥2
- Cognitivamente capaz de entender o consentimento e preencher o questionário conforme determinado pelo entrevistador no momento da inscrição no estudo
- falando inglês
- Disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado
- O estudo incluirá os oncologistas que tratam o câncer de pulmão de células não pequenas
Critério de exclusão:
- Tratamento para intenção curativa
- Presença de Delirium (conforme determinado pela pontuação >13 no MDAS 46, apêndice A)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários (todos os participantes)
Se os participantes forem considerados elegíveis e concordarem em participar do estudo, informações sobre você (como idade, sexo, raça, etnia, estado civil, educação, situação profissional, crenças religiosas e informações sobre seu diagnóstico e histórico de câncer, terapia atual e objetivo da terapia do câncer) serão coletados.
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Os participantes preencherão 5 questionários sobre quaisquer sintomas que possam estar apresentando, qualquer ansiedade e/ou depressão que possam estar apresentando, sua preferência na tomada de decisões e suas expectativas sobre o tratamento.
Deve levar cerca de 30 minutos para preencher todos os 5 questionários
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Entrevista (alguns participantes)
Nem todos os participantes serão convidados a ter uma entrevista.
Espera-se que cerca de 20 a 30 participantes participem da parte de entrevista do estudo.
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A entrevista durará cerca de 30-45 minutos.
A entrevista será realizada por telefone ou remotamente via Zoom ou FaceTime (com base na sua preferência)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Discrepância na expectativa de sobrevida por 2 anos ou mais entre o paciente e o oncologista
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 2 anos
|
através da conclusão do estudo; em média 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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