Percezioni sugli esiti attesi dell'immunoterapia nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con scarso performance status
5 agosto 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per comprendere meglio i tuoi sentimenti e le tue aspettative sull'immunoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
1. Confrontare le aspettative di sopravvivenza del beneficio dall'immunoterapia tra pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato con scarso performance status (PS) e i loro oncologi. Ipotizziamo che, rispetto ai loro oncologi, i pazienti avranno aspettative per una maggiore probabilità di sopravvivenza oltre i 2 anni.
Obiettivi secondari:
- Confrontare le aspettative di beneficio terapeutico dell'immunoterapia tra pazienti con NSCLC avanzato con scarsa PS e i loro oncologi. Ipotizziamo che, rispetto ai loro oncologi, i pazienti avranno aspettative per una maggiore probabilità di cura, miglioramento della qualità della vita e minore probabilità di eventi avversi.
- Descrivere qualitativamente le priorità e le preferenze per le informazioni dei pazienti con NSCLC avanzato con scarsa PS quando si considera il trattamento immunoterapico.
- Valutare le associazioni tra aspettative discrepanti con le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei pazienti.
- Confrontare le aspettative del paziente e dell'oncologo con i risultati effettivi del trattamento e la sopravvivenza
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
MD Anderson Cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presi in considerazione per o entro 2 mesi dall'inizio dell'immunoterapia per NSCLC avanzato
- Paziente di età ≥18 anni
- ECOG ≥2
- Cognitivamente in grado di comprendere il consenso e completare il questionario come determinato dall'intervistatore al momento dell'iscrizione allo studio
- parlando inglese
- - Disponibilità a partecipare allo studio e firmare il consenso informato
- Lo studio includerà gli oncologi che trattano il cancro del polmone non a piccole cellule
Criteri di esclusione:
- Trattamento per intento curativo
- Presenza di delirio (come determinato dal punteggio >13 su MDAS 46, appendice A)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Questionari (tutti i partecipanti)
Se i partecipanti risultano idonei e accettano di prendere parte allo studio, informazioni su di te (come età, sesso, razza, etnia, stato civile, istruzione, stato lavorativo, credenze religiose e informazioni sulla tua diagnosi e storia del cancro, terapia attuale e obiettivo della terapia del cancro).
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I partecipanti completeranno 5 questionari su eventuali sintomi che i partecipanti potrebbero avere, qualsiasi ansia e/o depressione che i partecipanti potrebbero avere, la tua preferenza nel processo decisionale e le tue aspettative sul trattamento.
Dovrebbero essere necessari circa 30 minuti per completare tutti e 5 i questionari
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Intervista (alcuni partecipanti)
Non a tutti i partecipanti verrà chiesto di sostenere un colloquio.
Si prevede che circa 20-30 partecipanti prenderanno parte alla parte dell'intervista dello studio.
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Il colloquio durerà circa 30-45 minuti.
L'intervista sarà condotta per telefono o da remoto tramite Zoom o FaceTime (in base alle tue preferenze)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Discrepanza nell'aspettativa di sopravvivenza per 2 anni o più tra il paziente e l'oncologo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi; una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .