对体能状态不佳的晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗预期结果的看法
2024年3月1日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
为了更好地了解您对免疫疗法的感受和期望
研究概览
详细说明
主要目标：
1. 比较体能状态 (PS) 较差的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者及其肿瘤科医生对免疫疗法的生存获益预期。 我们假设，与他们的肿瘤科医生相比，患者期望生存超过 2 年的可能性更大。
次要目标：
- 比较 PS 较差的晚期 NSCLC 患者及其肿瘤科医生对免疫疗法治疗益处的预期。 我们假设，与他们的肿瘤科医生相比，患者将期望治愈的可能性更大、生活质量得到改善以及不良事件的可能性更低。
- 定性描述 PS 较差的晚期 NSCLC 患者在考虑免疫治疗时对信息的优先级和偏好。
- 评估不一致的期望与患者的社会人口学和临床特征之间的关联。
- 将患者和肿瘤学家的期望与实际治疗结果和生存率进行比较
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
MD安德森癌症
描述
纳入标准：
- 考虑接受晚期 NSCLC 免疫治疗或开始免疫治疗 2 个月内的患者
- ≥18岁的患者
- 心电图≥2
- 认知能力能够理解同意并完成调查问卷，由访问者在研究注册时确定
- 英语会话
- 愿意参加研究并签署知情同意书
- 该研究将包括治疗非小细胞肺癌的肿瘤学家
排除标准：
- 治愈性治疗
- 存在谵妄（根据 MDAS 46 附录 A 的评分>13 确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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问卷调查（所有参与者）
如果发现参与者符合条件并同意参加研究，关于您的信息（例如年龄、性别、种族、民族、婚姻状况、教育、就业状况、宗教信仰以及关于您的癌症诊断和病史的信息，当前的治疗和癌症治疗的目标）将被收集。
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参与者将完成 5 份问卷，内容涉及参与者可能出现的任何症状、参与者可能出现的任何焦虑和/或抑郁、您在决策中的偏好以及您对治疗的期望。
完成全部 5 份问卷大约需要 30 分钟
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访谈（部分参加者）
并非每个参与者都会被要求接受采访。
预计约有 20-30 名参与者将参加研究的访谈部分。
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面试将持续约 30-45 分钟。
采访将通过电话或通过 Zoom 或 FaceTime 远程进行（根据您的偏好）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者和肿瘤科医生对生存 2 年或更长时间的预期存在差异
大体时间：通过学习完成；平均2年
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通过学习完成；平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sriram Yennu, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月9日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月1日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.