Percepties over verwachte resultaten van immunotherapie bij gevorderde niet-kleincellige longkankerpatiënten met een slechte prestatiestatus
5 augustus 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om uw gevoelens en verwachtingen over immunotherapie beter te begrijpen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
1. Vergelijking van de overlevingswinst van immunotherapie tussen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een slechte prestatiestatus (PS) en hun oncologen. Onze hypothese is dat patiënten, in vergelijking met hun oncologen, verwachtingen zullen hebben van een grotere overlevingskans na 2 jaar.
Secundaire doelstellingen:
- Om de verwachtingen van therapeutisch voordeel van immunotherapie tussen geavanceerde NSCLC-patiënten met slechte PS en hun oncologen te vergelijken. Onze hypothese is dat patiënten, in vergelijking met hun oncologen, verwachtingen zullen hebben van een grotere kans op genezing, verbetering van de kwaliteit van leven en een kleinere kans op bijwerkingen.
- Om de prioriteiten en voorkeuren voor informatie van gevorderde NSCLC-patiënten met een slechte PS kwalitatief te beschrijven bij het overwegen van immunotherapiebehandeling.
- De associaties evalueren tussen tegenstrijdige verwachtingen en de sociodemografische en klinische kenmerken van patiënten.
- De verwachtingen van patiënten en oncologen vergelijken met de daadwerkelijke behandelresultaten en overleving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
MD Anderson Kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden overwogen voor of binnen 2 maanden na het starten van immunotherapie voor gevorderde NSCLC
- Patiënt ≥18 jaar
- ECOG ≥2
- Cognitief in staat om toestemming te begrijpen en de vragenlijst in te vullen zoals bepaald door de interviewer op het moment van inschrijving voor het onderzoek
- Engels sprekende
- Bereid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- De studie zal de oncologen omvatten die niet-kleincellige longkanker behandelen
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling met curatieve intentie
- Aanwezigheid van delirium (zoals bepaald door score >13 op MDAS 46, appendix A)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijsten (alle deelnemers)
Als deelnemers in aanmerking komen en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, informatie over u (zoals leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, burgerlijke staat, opleiding, arbeidsstatus, religieuze overtuigingen en informatie over uw kankerdiagnose en geschiedenis, huidige therapie en doel van kankertherapie) worden verzameld.
|
Deelnemers vullen 5 vragenlijsten in over eventuele symptomen die deelnemers kunnen hebben, eventuele angst en/of depressie die deelnemers kunnen hebben, uw voorkeur bij het nemen van beslissingen en uw verwachtingen over uw behandeling.
Het duurt ongeveer 30 minuten om alle 5 de vragenlijsten in te vullen
|
|
Interview (sommige deelnemers)
Niet elke deelnemer wordt gevraagd voor een interview.
Naar verwachting zullen ongeveer 20-30 deelnemers deelnemen aan het interviewgedeelte van het onderzoek.
|
Het interview zal ongeveer 30-45 minuten duren.
Het interview vindt plaats via de telefoon of op afstand via Zoom of FaceTime (afhankelijk van uw voorkeur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in overlevingsverwachting gedurende 2 jaar of langer tussen de patiënt en de oncoloog
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 2 jaar
|
door afronding van de studie; gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .