Восприятие ожидаемых результатов иммунотерапии у пациентов с запущенным немелкоклеточным раком легкого с плохим функциональным статусом
5 августа 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы лучше понять свои чувства и ожидания в отношении иммунотерапии
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
1. Сравнить ожидаемую пользу от иммунотерапии в отношении выживаемости пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с плохим функциональным статусом (ПС) и их онкологов. Мы предполагаем, что, по сравнению с их онкологами, пациенты будут ожидать большей вероятности выживания после 2 лет.
Второстепенные цели:
- Сравнить ожидания терапевтического эффекта от иммунотерапии у пациентов с запущенным НМРЛ с плохим ПС и их онкологов. Мы предполагаем, что, по сравнению с их онкологами, пациенты будут ожидать большей вероятности излечения, улучшения качества жизни и меньшей вероятности побочных эффектов.
- Качественно описать приоритеты и предпочтения в отношении информации у пациентов с распространенным НМРЛ с плохим PS при рассмотрении вопроса о лечении иммунотерапией.
- Оценить связи между противоречивыми ожиданиями с социально-демографическими и клиническими характеристиками пациентов.
- Сравнить ожидания пациента и онколога с фактическими результатами лечения и выживаемостью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
MD Андерсон Рак
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, рассматриваемые для или в течение 2 месяцев после начала иммунотерапии распространенного НМРЛ
- Пациент ≥18 лет
- ЭКОГ ≥2
- Когнитивно способен понять согласие и заполнить анкету, как это определил интервьюер во время зачисления в исследование
- англоговорящий
- Готовы участвовать в исследовании и подписать информированное согласие
- В исследовании примут участие онкологи, занимающиеся лечением немелкоклеточного рака легких.
Критерий исключения:
- Лечение с лечебной целью
- Наличие делирия (по оценке >13 баллов по шкале MDAS 46, приложение А)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкеты (все участники)
Если будет установлено, что участники соответствуют требованиям и согласны принять участие в исследовании, информация о вас (например, возраст, пол, раса, этническая принадлежность, семейное положение, образование, статус занятости, религиозные убеждения, а также информация о вашем раковом диагнозе и анамнезе, текущая терапия и цель терапии рака).
|
Участники заполнят 5 анкет о любых симптомах, которые могут быть у участников, о любой тревоге и/или депрессии у участников, о ваших предпочтениях в принятии решений и о ваших ожиданиях в отношении вашего лечения.
Заполнение всех 5 анкет занимает около 30 минут.
|
|
Интервью (некоторые участники)
Не каждому участнику будет предложено пройти собеседование.
Ожидается, что в интервью часть исследования примут участие около 20-30 участников.
|
Интервью длится около 30-45 минут.
Интервью будет проводиться по телефону или удаленно через Zoom или FaceTime (в зависимости от ваших предпочтений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расхождения в ожиданиях выживания в течение 2 лет и более между пациентом и онкологом
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 2 года
|
через завершение учебы; в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .