Percepciones sobre los resultados esperados de la inmunoterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con estado funcional deficiente
5 de agosto de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para comprender mejor sus sentimientos y expectativas sobre la inmunoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
1. Comparar las expectativas de beneficio de supervivencia de la inmunoterapia entre pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado con estado funcional (EP) deficiente y sus oncólogos. Nuestra hipótesis es que, en comparación con sus oncólogos, los pacientes tendrán expectativas de una mayor probabilidad de supervivencia más allá de los 2 años.
Objetivos secundarios:
- Comparar las expectativas del beneficio terapéutico de la inmunoterapia entre pacientes con NSCLC avanzado con pobre PS y sus oncólogos. Nuestra hipótesis es que, en comparación con sus oncólogos, los pacientes tendrán expectativas de mayor probabilidad de curación, mejora de la calidad de vida y menor probabilidad de eventos adversos.
- Describir cualitativamente las prioridades y preferencias de información de los pacientes con CPNM avanzado y pobre PS al considerar el tratamiento con inmunoterapia.
- Evaluar las asociaciones entre las expectativas discrepantes con las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes.
- Comparar las expectativas del paciente y del oncólogo con los resultados reales del tratamiento y la supervivencia
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
MD Anderson Cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes considerados para o dentro de los 2 meses posteriores al inicio de la inmunoterapia para NSCLC avanzado
- Paciente ≥18 años de edad
- ECOG ≥2
- Cognitivamente capaz de comprender el consentimiento y completar el cuestionario según lo determine el entrevistador en el momento de la inscripción en el estudio
- Habla ingles
- Dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
- El estudio incluirá a los oncólogos que tratan el cáncer de pulmón de células no pequeñas
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con intención curativa
- Presencia de delirio (según lo determinado por una puntuación >13 en MDAS 46, apéndice A)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionarios (Todos los Participantes)
Si se determina que los participantes son elegibles y aceptan participar en el estudio, la información sobre usted (como edad, sexo, raza, origen étnico, estado civil, educación, situación laboral, creencias religiosas e información sobre su diagnóstico e historial de cáncer, la terapia actual y el objetivo de la terapia contra el cáncer).
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Los participantes completarán 5 cuestionarios sobre cualquier síntoma que puedan tener los participantes, cualquier ansiedad y/o depresión que puedan tener, su preferencia en la toma de decisiones y sus expectativas sobre su tratamiento.
Debería tomar alrededor de 30 minutos completar los 5 cuestionarios
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Entrevista (algunos participantes)
No se pedirá a todos los participantes que tengan una entrevista.
Se espera que entre 20 y 30 participantes participen en la parte de la entrevista del estudio.
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La entrevista durará unos 30-45 minutos.
La entrevista se realizará por teléfono o de forma remota a través de Zoom o FaceTime (según su preferencia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discrepancia en la expectativa de supervivencia de 2 años o más entre el paciente y el oncólogo
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio; un promedio de 2 años
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a través de la finalización del estudio; un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .