Perceptions sur les résultats attendus de l'immunothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé présentant un faible indice de performance
5 août 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour mieux comprendre votre ressenti et vos attentes vis-à-vis de l'immunothérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
1. Comparer les attentes en matière de bénéfice de survie de l'immunothérapie entre les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé avec un faible indice de performance (PS) et leurs oncologues. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à leurs oncologues, les patients auront des attentes pour une plus grande probabilité de survie au-delà de 2 ans.
Objectifs secondaires :
- Comparer les attentes de bénéfice thérapeutique de l'immunothérapie entre les patients NSCLC avancés avec un PS faible et leurs oncologues. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à leurs oncologues, les patients s'attendent à une plus grande probabilité de guérison, à une amélioration de la qualité de vie et à une moindre probabilité d'événements indésirables.
- Décrire qualitativement les priorités et les préférences en matière d'information des patients atteints d'un CBNPC avancé avec un PS faible lorsqu'ils envisagent un traitement par immunothérapie.
- Évaluer les associations entre les attentes divergentes et les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients.
- Comparer les attentes des patients et des oncologues avec les résultats réels du traitement et la survie
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
M D Anderson Cancer
La description
Critère d'intégration:
- Patients envisagés pour ou dans les 2 mois suivant le début de l'immunothérapie pour le NSCLC avancé
- Patient ≥18 ans
- ECOG ≥2
- Cognitivement capable de comprendre le consentement et de remplir le questionnaire tel que déterminé par l'enquêteur au moment de l'inscription à l'étude
- anglophone
- Volonté de participer à l'étude et de signer un consentement éclairé
- L'étude inclura les oncologues qui traitent le cancer du poumon non à petites cellules
Critère d'exclusion:
- Traitement à visée curative
- Présence de délire (tel que déterminé par un score> 13 sur MDAS 46, annexe A)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaires (tous les participants)
Si les participants sont jugés éligibles et acceptent de participer à l'étude, des informations vous concernant (telles que l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique, l'état civil, l'éducation, le statut d'emploi, les croyances religieuses et des informations sur votre diagnostic de cancer et vos antécédents, traitement actuel et objectif du traitement anticancéreux) seront recueillies.
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Les participants rempliront 5 questionnaires sur les symptômes que les participants peuvent avoir, sur l'anxiété et/ou la dépression que les participants peuvent avoir, sur vos préférences en matière de prise de décision et sur vos attentes concernant votre traitement.
Cela devrait prendre environ 30 minutes pour remplir les 5 questionnaires
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Entrevue (quelques participants)
Tous les participants ne seront pas invités à passer un entretien.
On s'attend à ce qu'environ 20 à 30 participants prennent part à la partie entrevue de l'étude.
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L'entretien durera environ 30 à 45 minutes.
L'entretien se déroulera par téléphone ou à distance via Zoom ou FaceTime (selon vos préférences)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Écart dans l'espérance de survie pendant 2 ans ou plus entre le patient et l'oncologue
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 2 ans
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grâce à l'achèvement des études; en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .