Postrzeganie oczekiwanych wyników immunoterapii u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w złym stanie ogólnym
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby lepiej zrozumieć Twoje uczucia i oczekiwania dotyczące immunoterapii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
1. Porównanie oczekiwanych korzyści w zakresie przeżycia z immunoterapii pomiędzy pacjentami z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ze złym stanem sprawności (PS) i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ich onkologami pacjenci będą mieli większe oczekiwania co do prawdopodobieństwa przeżycia powyżej 2 lat.
Cele drugorzędne:
- Porównanie oczekiwań co do korzyści terapeutycznych immunoterapii między chorymi na zaawansowanego NSCLC ze słabym PS i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu do swoich onkologów pacjenci będą oczekiwać większego prawdopodobieństwa wyleczenia, poprawy jakości życia i mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
- Jakościowe opisanie priorytetów i preferencji dotyczących informacji dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC ze słabym PS przy rozważaniu leczenia immunoterapią.
- Ocena związków między rozbieżnymi oczekiwaniami a cechami socjodemograficznymi i klinicznymi pacjentów.
- Porównanie oczekiwań pacjentów i onkologów z rzeczywistymi wynikami leczenia i przeżyciem
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
MD Anderson Rak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rozważani lub w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia immunoterapii zaawansowanego NSCLC
- Pacjent w wieku ≥18 lat
- ECOG ≥2
- Zdolność poznawcza do zrozumienia wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza zgodnie z ustaleniami ankietera w momencie włączenia do badania
- mówiący po angielsku
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
- Badanie obejmie onkologów zajmujących się leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie w celach leczniczych
- Obecność delirium (określona na podstawie wyniku >13 w MDAS 46, załącznik A)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusze (wszyscy uczestnicy)
Jeśli uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się i wyrażą zgodę na udział w badaniu, informacje o Tobie (takie jak wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia, przekonania religijne oraz informacje o diagnozie i historii raka, aktualna terapia i cel terapii przeciwnowotworowej) zostaną zebrane.
|
Uczestnicy wypełnią 5 kwestionariuszy dotyczących wszelkich objawów, jakie mogą mieć uczestnicy, wszelkich lęków i/lub depresji, jakie mogą mieć uczestnicy, preferencji w podejmowaniu decyzji oraz oczekiwań dotyczących leczenia.
Wypełnienie wszystkich 5 kwestionariuszy powinno zająć około 30 minut
|
|
Wywiad (niektórzy uczestnicy)
Nie każdy uczestnik zostanie poproszony o rozmowę.
Oczekuje się, że w części wywiadowej badania weźmie udział około 20-30 uczestników.
|
Rozmowa potrwa około 30-45 minut.
Rozmowa kwalifikacyjna zostanie przeprowadzona przez telefon lub zdalnie przez Zoom lub FaceTime (w zależności od Twoich preferencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozbieżność w oczekiwaniu przeżycia przez 2 lata lub dłużej między pacjentem a onkologiem
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .