Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie oczekiwanych wyników immunoterapii u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w złym stanie ogólnym

1 marca 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby lepiej zrozumieć Twoje uczucia i oczekiwania dotyczące immunoterapii

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

1. Porównanie oczekiwanych korzyści w zakresie przeżycia z immunoterapii pomiędzy pacjentami z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ze złym stanem sprawności (PS) i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ich onkologami pacjenci będą mieli większe oczekiwania co do prawdopodobieństwa przeżycia powyżej 2 lat.

Cele drugorzędne:

  1. Porównanie oczekiwań co do korzyści terapeutycznych immunoterapii między chorymi na zaawansowanego NSCLC ze słabym PS i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu do swoich onkologów pacjenci będą oczekiwać większego prawdopodobieństwa wyleczenia, poprawy jakości życia i mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
  2. Jakościowe opisanie priorytetów i preferencji dotyczących informacji dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC ze słabym PS przy rozważaniu leczenia immunoterapią.
  3. Ocena związków między rozbieżnymi oczekiwaniami a cechami socjodemograficznymi i klinicznymi pacjentów.
  4. Porównanie oczekiwań pacjentów i onkologów z rzeczywistymi wynikami leczenia i przeżyciem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

MD Anderson Rak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci rozważani lub w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia immunoterapii zaawansowanego NSCLC
  2. Pacjent w wieku ≥18 lat
  3. ECOG ≥2
  4. Zdolność poznawcza do zrozumienia wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza zgodnie z ustaleniami ankietera w momencie włączenia do badania
  5. mówiący po angielsku
  6. Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
  7. Badanie obejmie onkologów zajmujących się leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  1. Leczenie w celach leczniczych
  2. Obecność delirium (określona na podstawie wyniku >13 w MDAS 46, załącznik A)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze (wszyscy uczestnicy)
Jeśli uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się i wyrażą zgodę na udział w badaniu, informacje o Tobie (takie jak wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia, przekonania religijne oraz informacje o diagnozie i historii raka, aktualna terapia i cel terapii przeciwnowotworowej) zostaną zebrane.
Uczestnicy wypełnią 5 kwestionariuszy dotyczących wszelkich objawów, jakie mogą mieć uczestnicy, wszelkich lęków i/lub depresji, jakie mogą mieć uczestnicy, preferencji w podejmowaniu decyzji oraz oczekiwań dotyczących leczenia. Wypełnienie wszystkich 5 kwestionariuszy powinno zająć około 30 minut
Wywiad (niektórzy uczestnicy)
Nie każdy uczestnik zostanie poproszony o rozmowę. Oczekuje się, że w części wywiadowej badania weźmie udział około 20-30 uczestników.
Rozmowa potrwa około 30-45 minut. Rozmowa kwalifikacyjna zostanie przeprowadzona przez telefon lub zdalnie przez Zoom lub FaceTime (w zależności od Twoich preferencji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozbieżność w oczekiwaniu przeżycia przez 2 lata lub dłużej między pacjentem a onkologiem
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata
poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0348
  • NCI-2022-09969 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj