- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05634551
Postrzeganie oczekiwanych wyników immunoterapii u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca w złym stanie ogólnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
1. Porównanie oczekiwanych korzyści w zakresie przeżycia z immunoterapii pomiędzy pacjentami z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) ze złym stanem sprawności (PS) i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z ich onkologami pacjenci będą mieli większe oczekiwania co do prawdopodobieństwa przeżycia powyżej 2 lat.
Cele drugorzędne:
- Porównanie oczekiwań co do korzyści terapeutycznych immunoterapii między chorymi na zaawansowanego NSCLC ze słabym PS i ich onkologami. Stawiamy hipotezę, że w porównaniu do swoich onkologów pacjenci będą oczekiwać większego prawdopodobieństwa wyleczenia, poprawy jakości życia i mniejszego prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzeń niepożądanych.
- Jakościowe opisanie priorytetów i preferencji dotyczących informacji dla pacjentów z zaawansowanym NSCLC ze słabym PS przy rozważaniu leczenia immunoterapią.
- Ocena związków między rozbieżnymi oczekiwaniami a cechami socjodemograficznymi i klinicznymi pacjentów.
- Porównanie oczekiwań pacjentów i onkologów z rzeczywistymi wynikami leczenia i przeżyciem
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sriram Yennu, MD
- Numer telefonu: (713) 792-3938
- E-mail: syennu@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci rozważani lub w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia immunoterapii zaawansowanego NSCLC
- Pacjent w wieku ≥18 lat
- ECOG ≥2
- Zdolność poznawcza do zrozumienia wyrażenia zgody i wypełnienia kwestionariusza zgodnie z ustaleniami ankietera w momencie włączenia do badania
- mówiący po angielsku
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody
- Badanie obejmie onkologów zajmujących się leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie w celach leczniczych
- Obecność delirium (określona na podstawie wyniku >13 w MDAS 46, załącznik A)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kwestionariusze (wszyscy uczestnicy)
Jeśli uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się i wyrażą zgodę na udział w badaniu, informacje o Tobie (takie jak wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia, przekonania religijne oraz informacje o diagnozie i historii raka, aktualna terapia i cel terapii przeciwnowotworowej) zostaną zebrane.
|
Uczestnicy wypełnią 5 kwestionariuszy dotyczących wszelkich objawów, jakie mogą mieć uczestnicy, wszelkich lęków i/lub depresji, jakie mogą mieć uczestnicy, preferencji w podejmowaniu decyzji oraz oczekiwań dotyczących leczenia.
Wypełnienie wszystkich 5 kwestionariuszy powinno zająć około 30 minut
|
Wywiad (niektórzy uczestnicy)
Nie każdy uczestnik zostanie poproszony o rozmowę.
Oczekuje się, że w części wywiadowej badania weźmie udział około 20-30 uczestników.
|
Rozmowa potrwa około 30-45 minut.
Rozmowa kwalifikacyjna zostanie przeprowadzona przez telefon lub zdalnie przez Zoom lub FaceTime (w zależności od Twoich preferencji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozbieżność w oczekiwaniu przeżycia przez 2 lata lub dłużej między pacjentem a onkologiem
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata
|
poprzez ukończenie studiów; średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam