Käsitykset immunoterapian odotetuista tuloksista edistyneillä ei-pienisoluisilla keuhkosyöpäpotilailla, joiden toimintakyky on huono
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Ymmärtääksesi paremmin tunteitasi ja odotuksiasi immunoterapiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
1. Vertaa odotuksia immunoterapian eloonjäämishyödyistä edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) potilaiden, joilla on huono suorituskyky (PS) ja heidän onkologiensa välillä. Oletamme, että potilailla on onkologeihinsa verrattuna suurempi eloonjäämistodennäköisyys yli 2 vuoden kuluttua.
Toissijaiset tavoitteet:
- Vertaa odotuksia immunoterapian terapeuttisesta hyödystä kehittyneiden NSCLC-potilaiden, joilla on huono PS, ja heidän onkologiensa välillä. Oletamme, että potilailla on onkologeihinsa verrattuna suurempi parantumisen todennäköisyys, elämänlaadun paraneminen ja haittatapahtumien pienempi todennäköisyys.
- Kuvailla laadullisesti edistyneiden NSCLC-potilaiden, joilla on huono PS, tiedon priorisoinnit ja mieltymykset immunoterapiaa harkittaessa.
- Arvioida ristiriitaisten odotusten ja potilaiden sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien välisiä yhteyksiä.
- Vertaa potilaiden ja onkologien odotuksia todellisiin hoitotuloksiin ja eloonjäämiseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
M D Anderson Syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita harkitaan edenneen NSCLC:n immuunihoidon aloittamista tai 2 kuukauden sisällä sen aloittamisesta
- Potilas ≥18-vuotias
- ECOG ≥2
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään suostumuksen ja täyttämään kyselylomakkeen haastattelijan määrittämänä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- englantia puhuva
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Tutkimukseen osallistuvat onkologit, jotka hoitavat ei-pienisoluista keuhkosyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito parantavaa tarkoitusta varten
- Deliriumin esiintyminen (määritetty pisteellä >13 MDAS 46:ssa, liite A)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomakkeet (kaikki osallistujat)
Jos osallistujat todetaan kelvollisiksi ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tiedot sinusta (kuten ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, siviilisääty, koulutus, työllisyystilanne, uskonnolliset vakaumukset ja tiedot syöpädiagnoosistasi ja -historiastasi, nykyinen hoito ja syöpähoidon tavoite) kerätään.
|
Osallistujat täyttävät 5 kyselylomaketta osallistujien mahdollisista oireista, mahdollisista ahdistuneisuudesta ja/tai masennuksesta, mieltymyksistäsi päätöksenteossa ja odotuksistasi hoidostasi.
Kaikkien 5 kyselylomakkeen täyttämiseen kuluu noin 30 minuuttia
|
|
Haastattelu (jotkut osallistujat)
Kaikkia osallistujia ei pyydetä haastatteluun.
Tutkimuksen haastatteluosaan odotetaan osallistuvan noin 20-30 osallistujaa.
|
Haastattelu kestää noin 30-45 minuuttia.
Haastattelu suoritetaan puhelimitse tai etänä Zoomin tai FaceTimen kautta (toiveidesi mukaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ja onkologin välinen ero kahden vuoden eloonjäämisodotuksissa tai kauemmin
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .