Wahrnehmungen zu den erwarteten Ergebnissen der Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit schlechtem Leistungsstatus
5. August 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um Ihre Gefühle und Erwartungen bezüglich der Immuntherapie besser zu verstehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäres Ziel:
1. Vergleich der Erwartungen hinsichtlich des Überlebensvorteils einer Immuntherapie zwischen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit schlechtem Leistungsstatus (PS) und ihren Onkologen. Wir gehen davon aus, dass Patienten im Vergleich zu ihren Onkologen eine höhere Überlebenswahrscheinlichkeit über 2 Jahre hinaus erwarten.
Sekundäre Ziele:
- Vergleich der Erwartungen an den therapeutischen Nutzen einer Immuntherapie zwischen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und schlechtem PS und ihren Onkologen. Wir gehen davon aus, dass Patienten im Vergleich zu ihren Onkologen eine höhere Heilungswahrscheinlichkeit, eine Verbesserung der Lebensqualität und eine geringere Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen erwarten.
- Qualitative Beschreibung der Prioritäten und Präferenzen für Informationen von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und schlechtem PS bei der Erwägung einer Immuntherapiebehandlung.
- Bewertung der Zusammenhänge zwischen diskrepanten Erwartungen mit den soziodemografischen und klinischen Merkmalen der Patienten.
- Vergleich der Erwartungen von Patienten und Onkologen mit den tatsächlichen Behandlungsergebnissen und dem Überleben
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
MD Anderson Krebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für oder innerhalb von 2 Monaten nach Beginn einer Immuntherapie für fortgeschrittenes NSCLC in Betracht gezogen werden
- Patient ≥ 18 Jahre alt
- ECOG ≥2
- Kognitiv in der Lage, die Einwilligung zu verstehen und den Fragebogen auszufüllen, wie vom Interviewer zum Zeitpunkt der Studienanmeldung festgelegt
- Englisch sprechend
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- In die Studie werden Onkologen einbezogen, die nicht-kleinzelligen Lungenkrebs behandeln
Ausschlusskriterien:
- Behandlung in kurativer Absicht
- Vorhandensein von Delirium (bestimmt durch Bewertung >13 auf MDAS 46, Anhang A)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebögen (alle Teilnehmer)
Wenn die Teilnehmer für geeignet befunden werden und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden Informationen über Sie (wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildung, Beschäftigungsstatus, religiöse Überzeugungen und Informationen über Ihre Krebsdiagnose und -geschichte, aktuelle Therapie und Ziel der Krebstherapie) erhoben.
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Die Teilnehmer füllen 5 Fragebögen zu etwaigen Symptomen der Teilnehmer, etwaigen Angstzuständen und/oder Depressionen der Teilnehmer, Ihrer Präferenz bei der Entscheidungsfindung und Ihren Erwartungen an Ihre Behandlung aus.
Das Ausfüllen aller 5 Fragebögen sollte etwa 30 Minuten dauern
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Interview (einige Teilnehmer)
Nicht jeder Teilnehmer wird zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
Es wird erwartet, dass etwa 20-30 Teilnehmer am Interviewteil der Studie teilnehmen werden.
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Das Gespräch dauert etwa 30-45 Minuten.
Das Interview wird per Telefon oder remote über Zoom oder FaceTime geführt (je nach Wunsch)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diskrepanz in der Überlebenserwartung für 2 Jahre oder mehr zwischen dem Patienten und dem Onkologen
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre
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durch Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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