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Wahrnehmungen zu den erwarteten Ergebnissen der Immuntherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit schlechtem Leistungsstatus

1. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um Ihre Gefühle und Erwartungen bezüglich der Immuntherapie besser zu verstehen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ziel:

1. Vergleich der Erwartungen hinsichtlich des Überlebensvorteils einer Immuntherapie zwischen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit schlechtem Leistungsstatus (PS) und ihren Onkologen. Wir gehen davon aus, dass Patienten im Vergleich zu ihren Onkologen eine höhere Überlebenswahrscheinlichkeit über 2 Jahre hinaus erwarten.

Sekundäre Ziele:

  1. Vergleich der Erwartungen an den therapeutischen Nutzen einer Immuntherapie zwischen Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und schlechtem PS und ihren Onkologen. Wir gehen davon aus, dass Patienten im Vergleich zu ihren Onkologen eine höhere Heilungswahrscheinlichkeit, eine Verbesserung der Lebensqualität und eine geringere Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen erwarten.
  2. Qualitative Beschreibung der Prioritäten und Präferenzen für Informationen von Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC und schlechtem PS bei der Erwägung einer Immuntherapiebehandlung.
  3. Bewertung der Zusammenhänge zwischen diskrepanten Erwartungen mit den soziodemografischen und klinischen Merkmalen der Patienten.
  4. Vergleich der Erwartungen von Patienten und Onkologen mit den tatsächlichen Behandlungsergebnissen und dem Überleben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

MD Anderson Krebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die für oder innerhalb von 2 Monaten nach Beginn einer Immuntherapie für fortgeschrittenes NSCLC in Betracht gezogen werden
  2. Patient ≥ 18 Jahre alt
  3. ECOG ≥2
  4. Kognitiv in der Lage, die Einwilligung zu verstehen und den Fragebogen auszufüllen, wie vom Interviewer zum Zeitpunkt der Studienanmeldung festgelegt
  5. Englisch sprechend
  6. Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  7. In die Studie werden Onkologen einbezogen, die nicht-kleinzelligen Lungenkrebs behandeln

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung in kurativer Absicht
  2. Vorhandensein von Delirium (bestimmt durch Bewertung >13 auf MDAS 46, Anhang A)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebögen (alle Teilnehmer)
Wenn die Teilnehmer für geeignet befunden werden und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden Informationen über Sie (wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildung, Beschäftigungsstatus, religiöse Überzeugungen und Informationen über Ihre Krebsdiagnose und -geschichte, aktuelle Therapie und Ziel der Krebstherapie) erhoben.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer füllen 5 Fragebögen zu etwaigen Symptomen der Teilnehmer, etwaigen Angstzuständen und/oder Depressionen der Teilnehmer, Ihrer Präferenz bei der Entscheidungsfindung und Ihren Erwartungen an Ihre Behandlung aus. Das Ausfüllen aller 5 Fragebögen sollte etwa 30 Minuten dauern
Interview (einige Teilnehmer)
Nicht jeder Teilnehmer wird zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen. Es wird erwartet, dass etwa 20-30 Teilnehmer am Interviewteil der Studie teilnehmen werden.
Verhalten: Interview
Das Gespräch dauert etwa 30-45 Minuten. Das Interview wird per Telefon oder remote über Zoom oder FaceTime geführt (je nach Wunsch)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diskrepanz in der Überlebenserwartung für 2 Jahre oder mehr zwischen dem Patienten und dem Onkologen
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre
durch Studienabschluss; durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Conquer Cancer Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0348
  • NCI-2022-09969 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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