Názory na očekávané výsledky imunoterapie u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic se špatným výkonnostním stavem
5. srpna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Abyste lépe porozuměli svým pocitům a očekáváním ohledně imunoterapie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíl:
1. Porovnat očekávání přínosu imunoterapie v přežití mezi pacienty s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) se špatným výkonnostním stavem (PS) a jejich onkology. Předpokládáme, že ve srovnání s jejich onkology budou mít pacienti očekávání větší pravděpodobnosti přežití po 2 letech.
Sekundární cíle:
- Porovnat očekávání terapeutického přínosu imunoterapie mezi pacienty s pokročilým NSCLC se špatnou PS a jejich onkology. Předpokládáme, že ve srovnání s jejich onkology budou mít pacienti očekávání větší pravděpodobnosti vyléčení, zlepšení kvality života a nižší pravděpodobnosti nežádoucích příhod.
- Kvalitativně popsat priority a preference pro informovanost pacientů s pokročilým NSCLC se špatnou PS při zvažování imunoterapeutické léčby.
- Vyhodnotit souvislosti mezi rozpornými očekáváními se sociodemografickými a klinickými charakteristikami pacientů.
- Porovnat očekávání pacienta a onkologa se skutečnými výsledky léčby a přežitím
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
MD Anderson Cancer
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých se uvažuje o zahájení imunoterapie pokročilého NSCLC nebo do 2 měsíců od zahájení
- Pacient ve věku ≥18 let
- ECOG ≥2
- Kognitivně schopen porozumět souhlasu a vyplnit dotazník, jak určil tazatel v době zápisu do studie
- anglicky mluvící
- Ochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas
- Studie bude zahrnovat onkology, kteří léčí nemalobuněčnou rakovinu plic
Kritéria vyloučení:
- Léčba pro léčebný záměr
- Přítomnost deliria (určeno skóre >13 na MDAS 46, příloha A)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazníky (všichni účastníci)
Pokud se zjistí, že účastníci jsou způsobilí a souhlasí s účastí ve studii, informace o vás (jako je věk, pohlaví, rasa, etnický původ, rodinný stav, vzdělání, zaměstnanecký status, náboženské přesvědčení a informace o vaší diagnóze rakoviny a anamnéze), současná terapie a cíl terapie rakoviny).
|
Účastníci vyplní 5 dotazníků o jakýchkoli symptomech, které mohou mít účastníci, o jakékoli úzkosti a/nebo depresi, kterou mohou mít účastníci, o vašich preferencích v rozhodování a vašich očekáváních ohledně vaší léčby.
Vyplnění všech 5 dotazníků by mělo trvat přibližně 30 minut
|
|
Rozhovor (někteří účastníci)
Ne každý účastník bude požádán o rozhovor.
Předpokládá se, že pohovorové části studie se zúčastní asi 20-30 účastníků.
|
Rozhovor bude trvat cca 30-45 minut.
Pohovor bude veden po telefonu nebo na dálku přes Zoom nebo FaceTime (podle vašich preferencí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nesoulad v očekávání přežití 2 a více let mezi pacientem a onkologem
Časové okno: dokončením studia; v průměru 2 roky
|
dokončením studia; v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sriram Yennu, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0348
- NCI-2022-09969 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .