上眼瞼瘢痕性睫毛症における前層板後退と二板足根回転
2022年11月23日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
近年、この破壊的な処置から、前層板陥凹 (ALR) や二層足根回転 (BLTR) などの再建処置へと大きく変化しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Damietta
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Damieta、New Damietta、エジプト、34517
- Ehab tharwat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的介入を必要とする上眼瞼瘢痕性睫毛症の患者
除外基準:
- 患者の拒否。
- 関連内反症、3) 重度の眼表面疾患。
- 以前のまぶたの手術。
- 関連するまぶたの弛緩。
- 十分なフォローアップの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前方ラメラ後退
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ALR は、皮膚と眼輪筋を眼瞼と結膜から分離して前層板を後退させ、眼瞼を露出させる一般的な外科的治療です。
ラメラ間分離は、グレー ライン テクニック、アイリッド クリース アプローチ、またはこれら 2 つの組み合わせによって達成できます。
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アクティブコンパレータ：二層足根回転
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上まぶたの下部を外側に回転させる外反縫合と組み合わせた全層横眼瞼切開術であり、この手術は再発リスクが低い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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まぶた矯正
時間枠：術後1ヶ月で
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
適切な修正、過小な修正、および過剰な修正を含む3つのサブドメインで構成されています
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術後1ヶ月で
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まぶた矯正
時間枠：術後3ヶ月
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
適切な修正、過小な修正、および過剰な修正を含む3つのサブドメインで構成されています
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術後3ヶ月
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まぶた矯正
時間枠：術後6ヶ月
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
適切な修正、過小な修正、および過剰な修正を含む3つのサブドメインで構成されています
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術後6ヶ月
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見た目の満足度
時間枠：術後1ヶ月で
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
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術後1ヶ月で
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見た目の満足度
時間枠：術後3ヶ月で
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
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術後3ヶ月で
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見た目の満足度
時間枠：術後6ヶ月で
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手術後のインタビューを通じて収集される主観的な結果です。
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術後6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月10日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。