Anterior Lamellar Recession vs Bilamellar Tarsal Rotation i Øvre Lid Cicatricial Trichiasis
23. november 2022 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
i de senere år er der sket et betydeligt skift fra denne destruktive procedure til en rekonstruktiv procedure, såsom Anterior Lamellar Recession (ALR) og Bilamellar Tarsal Rotation (BLTR).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
48 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med cicatricial trichiasis i øvre låg, der kræver kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienterne.
- Associeret entropion., 3) Alvorlig øjenoverfladesygdom.
- Tidligere øjenlågsoperation.
- Tilhørende lågslapphed.
- Manglende tilstrækkelig opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anterior Lamellar Recession
|
ALR er en almindelig kirurgisk behandling, der splitter huden og orbicularis oculi-musklen fra tarsus og bindehinde for at trække den forreste lamel tilbage og blotlægge tarsus.
Interlamellær adskillelse kan opnås via en grå linjeteknik, en øjenlågsfoldningstilgang eller en kombination af de to
|
|
Aktiv komparator: Bilamellar Tarsal Rotation
|
den tværgående blefarotomi i fuld tykkelse kombineret med udadvendte suturer for at rotere den nederste del af det øvre låg udad, og denne procedure har en lav risiko for tilbagefald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lågkorrektion
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
den består af 3 underdomæner, som inkluderer (tilstrækkelig korrektion, underkorrektion og overkorrektioner)
|
1 måned efter operationen
|
|
lågkorrektion
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
den består af 3 underdomæner, som inkluderer (tilstrækkelig korrektion, underkorrektion og overkorrektioner)
|
3 måneder efter operationen
|
|
lågkorrektion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
den består af 3 underdomæner, som inkluderer (tilstrækkelig korrektion, underkorrektion og overkorrektioner)
|
6 måneder efter operationen
|
|
Kosmetisk tilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
|
1 måned efter operationen
|
|
Kosmetisk tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
|
3 måneder efter operationen
|
|
Kosmetisk tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Det er et subjektivt resultat, der vil blive indsamlet gennem et interview efter operationen.
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cicatricial trichiasi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .