Recessão lamelar anterior versus rotação tarsal bilamelar na triquíase cicatricial da pálpebra superior
23 de novembro de 2022 atualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
nos últimos anos, houve uma mudança significativa desse procedimento destrutivo para um procedimento reconstrutivo, como a Recessão Lamelar Anterior (ALR) e a Rotação Tarsal Bilamelar (BLTR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egito, 34517
- Ehab tharwat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com triquíase cicatricial da pálpebra superior que requer intervenção cirúrgica
Critério de exclusão:
- Recusa dos pacientes.
- Entrópio associado., 3) Doença grave da superfície ocular.
- Cirurgia palpebral anterior.
- Flacidez palpebral associada.
- Falta de acompanhamento adequado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recessão Lamelar Anterior
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ALR é um tratamento cirúrgico comum que divide a pele e o músculo orbicular do olho do tarso e da conjuntiva para recuar a lamela anterior e expor o tarso.
A separação interlamelar pode ser realizada por meio de uma técnica de linha cinza, uma abordagem de vinco palpebral ou uma combinação dos dois
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Comparador Ativo: Rotação Tarsal Bilamelar
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a blefarotomia transversal de espessura total combinada com suturas de eversão para girar a porção inferior da pálpebra superior para fora e este procedimento tem um baixo risco de recorrência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correção da pálpebra
Prazo: com 1 mês de pós operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
consiste em 3 subdomínios que incluem (correção adequada, subcorreção e supercorreção)
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com 1 mês de pós operatório
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correção da pálpebra
Prazo: 3 meses pós-operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
consiste em 3 subdomínios que incluem (correção adequada, subcorreção e supercorreção)
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3 meses pós-operatório
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correção da pálpebra
Prazo: 6 meses pós-operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
consiste em 3 subdomínios que incluem (correção adequada, subcorreção e supercorreção)
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6 meses pós-operatório
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Satisfação cosmética
Prazo: com 1 mês de pós operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
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com 1 mês de pós operatório
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Satisfação cosmética
Prazo: aos 3 meses pós operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
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aos 3 meses pós operatório
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Satisfação cosmética
Prazo: aos 6 meses pós operatório
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É um resultado subjetivo que será coletado por meio de entrevista após a cirurgia.
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aos 6 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cicatricial trichiasi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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