Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterieure lamellaire recessie versus bilamellaire tarsale rotatie in cicatriciale trichiasis van het bovenste ooglid

23 november 2022 bijgewerkt door: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
in de afgelopen jaren is er een significante verschuiving geweest van deze destructieve procedure naar een reconstructieve procedure zoals Anterior Lamellar Recession (ALR) en Bilamellar Tarsal Rotation (BLTR).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
        • Ehab tharwat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met cicatriciale trichiasis van het bovenste ooglid waarvoor chirurgische ingreep nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënten.
  • Geassocieerde entropion., 3) Ernstige ziekte van het oogoppervlak.
  • Eerdere ooglidcorrectie.
  • Bijbehorende laxiteit van het ooglid.
  • Gebrek aan adequate opvolging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorste lamellaire recessie
Procedure: Voorste lamellaire recessie
ALR is een veel voorkomende chirurgische behandeling die de huid en de orbicularis oculi-spier splitst van de tarsus en conjunctiva om de voorste lamel terug te trekken en de tarsus bloot te leggen. Interlamellaire scheiding kan worden bereikt via een grijze lijntechniek, een ooglidplooibenadering of een combinatie van beide
Actieve vergelijker: Bilamellaire tarsale rotatie
Procedure: Bilamellaire tarsale rotatie
de transversale blepharotomie over de volledige dikte gecombineerd met naar buiten gerichte hechtingen om het onderste deel van het bovenste ooglid naar buiten te draaien en deze procedure heeft een laag herhalingsrisico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deksel correctie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie. het bestaat uit 3 subdomeinen waaronder (adequate correctie, ondercorrectie en overcorrecties)
1 maand na de operatie
deksel correctie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie. het bestaat uit 3 subdomeinen waaronder (adequate correctie, ondercorrectie en overcorrecties)
3 maanden postoperatief
deksel correctie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie. het bestaat uit 3 subdomeinen waaronder (adequate correctie, ondercorrectie en overcorrecties)
6 maanden postoperatief
Cosmetische tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie.
1 maand na de operatie
Cosmetische tevredenheid
Tijdsspanne: op 3 maanden na de operatie
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie.
op 3 maanden na de operatie
Cosmetische tevredenheid
Tijdsspanne: op 6 maanden na de operatie
Het is een subjectief resultaat dat zal worden verzameld via een interview na de operatie.
op 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • cicatricial trichiasi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cicatriciale trichiasis

Klinische onderzoeken op Voorste lamellaire recessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren