- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634629
Etulamellaarinen taantuminen vs. bilamellaarinen tarsaalin kiertyminen yläluomessa hampaiden trikiaasissa
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
viime vuosina on tapahtunut merkittävä siirtyminen tästä tuhoisasta menettelystä korjaavaan toimenpiteeseen, kuten anterior Lamellar Recession (ALR) ja Bilamellar Tarsal Rotation (BLTR).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypti, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kirurgista toimenpiteitä vaativa yläluomen cicatricial trikiaasi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen.
- Associated entropion., 3) Vaikea silmän pintasairaus.
- Aiempi silmäluomen leikkaus.
- Tähän liittyvä kannen löysyys.
- Riittävän seurannan puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anterior Lamellar taantuma
|
ALR on yleinen kirurginen hoitomuoto, joka halkaisee ihon ja orbicularis oculi -lihaksen tarsuksesta ja sidekalvosta, jolloin etulamelli irtoaa ja tarsus paljastaa.
Lamellien välinen erotus voidaan suorittaa harmaaviivatekniikalla, silmäluomen rypistymismenetelmällä tai näiden kahden yhdistelmällä
|
|
Active Comparator: Bilamellaarinen tarsaalin kierto
|
täyspaksuinen poikittainen blefarotomia yhdistettynä kääntyviin ompeleihin yläluomen alaosan kiertämiseksi ulospäin, ja tällä toimenpiteellä on alhainen uusiutumisriski
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kannen korjaus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
se koostuu 3 alialueesta, jotka sisältävät (riittävä korjaus, alikorjaus ja ylikorjaus)
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
kannen korjaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
se koostuu 3 alialueesta, jotka sisältävät (riittävä korjaus, alikorjaus ja ylikorjaus)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
kannen korjaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
se koostuu 3 alialueesta, jotka sisältävät (riittävä korjaus, alikorjaus ja ylikorjaus)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
|
1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Se on subjektiivinen tulos, joka kerätään haastattelussa leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cicatricial trichiasi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .