Anterior lamellær resesjon vs bilamellær tarsalrotasjon i øvre lokket cicatricial trichiasis
23. november 2022 oppdatert av: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
de siste årene har det vært et betydelig skifte fra denne destruktive prosedyren til en rekonstruktiv prosedyre som Anterior Lamellar Recession (ALR) og Bilamellar Tarsal Rotation (BLTR).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
48 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med øvre lokk cicatricial trichiasis som krever kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- Avslag av pasientene.
- Assosiert entropion., 3) Alvorlig okulær overflatesykdom.
- Tidligere øyelokkoperasjon.
- Tilhørende lokksløshet.
- Mangel på tilstrekkelig oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anterior Lamellar Resesjon
|
ALR er en vanlig kirurgisk behandling som deler huden og orbicularis oculi-muskelen fra tarsus og conjunctiva for å trekke seg tilbake til den fremre lamellen og eksponere tarsus.
Interlamellær separasjon kan oppnås via en grå linje-teknikk, en øyelokksfold-tilnærming eller en kombinasjon av de to
|
|
Aktiv komparator: Bilamellær tarsalrotasjon
|
transversal blefarotomi i full tykkelse kombinert med snurrende suturer for å rotere den nedre delen av det øvre lokket utover, og denne prosedyren har lav risiko for tilbakefall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lokkkorreksjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
den består av 3 underdomener som inkluderer (tilstrekkelig korreksjon, underkorreksjon og overkorrigeringer)
|
1 måned etter operasjonen
|
|
lokkkorreksjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
den består av 3 underdomener som inkluderer (tilstrekkelig korreksjon, underkorreksjon og overkorrigeringer)
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
lokkkorreksjon
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
den består av 3 underdomener som inkluderer (tilstrekkelig korreksjon, underkorreksjon og overkorrigeringer)
|
6 måneder postoperativt
|
|
Kosmetisk tilfredshet
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
|
1 måned etter operasjonen
|
|
Kosmetisk tilfredshet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Kosmetisk tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Det er et subjektivt resultat som vil bli samlet inn gjennom et intervju etter operasjonen.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cicatricial trichiasi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .