- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05634629
상안검 반흔성모모충증에서 전층판후전증 vs 양골안검회전
2022년 11월 23일 업데이트: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
최근 몇 년 동안 이 파괴적인 시술에서 전방 층판 후퇴(ALR) 및 양안검 회전(BLTR)과 같은 재건 시술로 상당한 변화가 있었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- Ehab tharwat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과 적 개입이 필요한 윗 눈꺼풀 간질 삼모충증 환자
제외 기준:
- 환자의 거부.
- 관련 entropion., 3) 심한 안구 표면 질환.
- 이전 눈꺼풀 수술.
- 관련된 눈꺼풀 이완.
- 적절한 후속 조치 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전방 층판 후퇴
|
ALR은 부절과 결막에서 피부와 안륜근을 분리하여 전방 박판을 후퇴시키고 부절을 노출시키는 일반적인 외과적 치료입니다.
층간 분리는 그레이 라인 기법, 눈꺼풀 주름 접근법 또는 이 둘의 조합을 통해 수행할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 이중층 족근 회전
|
전층 횡안검 절개술과 외측 봉합술을 결합하여 윗 눈꺼풀의 아래쪽 부분을 바깥쪽으로 회전시켜 재발 위험이 낮은 시술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뚜껑 교정
기간: 수술 1개월 후
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
(적절한 교정, 부족 교정 및 과잉 교정)을 포함하는 3개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
|
수술 1개월 후
|
|
뚜껑 교정
기간: 수술 후 3개월
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
(적절한 교정, 부족 교정 및 과잉 교정)을 포함하는 3개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
|
수술 후 3개월
|
|
뚜껑 교정
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
(적절한 교정, 부족 교정 및 과잉 교정)을 포함하는 3개의 하위 도메인으로 구성됩니다.
|
수술 후 6개월
|
|
미용 만족도
기간: 수술 1개월 후
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
|
수술 1개월 후
|
|
미용 만족도
기간: 수술 3개월 후
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
|
수술 3개월 후
|
|
미용 만족도
기간: 수술 후 6개월에
|
수술 후 인터뷰를 통해 수집되는 주관적인 결과입니다.
|
수술 후 6개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .