Vordere lamelläre Rezession vs. bilamellare Tarsalrotation bei narbiger Trichiasis des Oberlids
23. November 2022 aktualisiert von: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
in den letzten Jahren gab es eine deutliche Verschiebung von diesem destruktiven Verfahren zu einem rekonstruktiven Verfahren wie der anterioren lamellären Rezession (ALR) und der bilamellaren Tarsalrotation (BLTR).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New Damietta
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Damieta, New Damietta, Ägypten, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
48 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit narbiger Trichiasis des Oberlids, die einen chirurgischen Eingriff erfordern
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Patienten.
- Assoziiertes Entropium. 3) Schwere Erkrankung der Augenoberfläche.
- Vorherige Augenlidoperation.
- Assoziierte Lidschlaffheit.
- Mangel an angemessener Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vordere lamelläre Rezession
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ALR ist eine übliche chirurgische Behandlung, bei der die Haut und der Musculus orbicularis oculi von Tarsus und Bindehaut getrennt werden, um die vordere Lamelle zurückzuziehen und den Tarsus freizulegen.
Die interlamellare Trennung kann über eine Gray-Line-Technik, einen Augenlidfaltenansatz oder eine Kombination der beiden erreicht werden
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Aktiver Komparator: Bilamellare Tarsalrotation
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die transversale Blepharotomie in voller Dicke in Kombination mit Everting-Nähten, um den unteren Teil des Oberlids nach außen zu drehen, und dieses Verfahren hat ein geringes Rezidivrisiko
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lidkorrektur
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
Es besteht aus 3 Unterbereichen, darunter (angemessene Korrektur, Unterkorrektur und Überkorrektur)
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1 Monat nach der Operation
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Lidkorrektur
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
Es besteht aus 3 Unterbereichen, darunter (angemessene Korrektur, Unterkorrektur und Überkorrektur)
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3 Monate postoperativ
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Lidkorrektur
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
Es besteht aus 3 Unterbereichen, darunter (angemessene Korrektur, Unterkorrektur und Überkorrektur)
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6 Monate postoperativ
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Kosmetische Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
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1 Monat nach der Operation
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Kosmetische Zufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
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3 Monate nach der Operation
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Kosmetische Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
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Es ist ein subjektives Ergebnis, das durch ein Interview nach der Operation erhoben wird.
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6 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cicatricial trichiasi
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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