Recesja blaszkowata przednia a rotacja dwupłytkowa stępu w włosie bliznowaciejącym powiek górnych
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
w ostatnich latach nastąpiła znacząca zmiana od tej destrukcyjnej procedury do procedury rekonstrukcyjnej, takiej jak przednia recesja blaszkowata (ALR) i dwupłytkowa rotacja stępu (BLTR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egipt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
48 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z trichiazą bliznowaciejącą powiek górnych wymagającą interwencji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentów.
- Powiązana entropia., 3) Ciężka choroba powierzchni oka.
- Poprzednia operacja powiek.
- Powiązana wiotkość powiek.
- Brak odpowiednich działań następczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Recesja blaszkowata przednia
|
ALR to powszechny zabieg chirurgiczny polegający na rozcięciu skóry i mięśnia okrężnego oka od stępu i spojówki w celu cofnięcia przedniej blaszki i odsłonięcia stępu.
Separację międzypłytkową można osiągnąć za pomocą techniki szarej linii, podejścia zmarszczek powieki lub kombinacji tych dwóch
|
|
Aktywny komparator: Dwupłytkowa rotacja stępu
|
poprzeczna blefarotomia pełnej grubości w połączeniu z wywijanymi szwami w celu obrócenia dolnej części górnej powieki na zewnątrz, a ryzyko nawrotu tej procedury jest niskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korekta powiek
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
składa się z 3 poddomen, które obejmują (odpowiednią korektę, niedostateczną korektę i nadmierną korektę)
|
w 1 miesiąc po operacji
|
|
korekta powiek
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
składa się z 3 poddomen, które obejmują (odpowiednią korektę, niedostateczną korektę i nadmierną korektę)
|
3 miesiące po operacji
|
|
korekta powiek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
składa się z 3 poddomen, które obejmują (odpowiednią korektę, niedostateczną korektę i nadmierną korektę)
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Satysfakcja kosmetyczna
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
|
w 1 miesiąc po operacji
|
|
Satysfakcja kosmetyczna
Ramy czasowe: w 3 miesiące po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
|
w 3 miesiące po operacji
|
|
Satysfakcja kosmetyczna
Ramy czasowe: w 6 miesięcy po operacji
|
Jest to subiektywny wynik, który zostanie zebrany podczas wywiadu po operacji.
|
w 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cicatricial trichiasi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .