Přední lamelární recese versus bilamelární tarzální rotace v horním víčku jizvatá trichiáza
23. listopadu 2022 aktualizováno: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
v posledních letech došlo k významnému posunu od tohoto destruktivního postupu k rekonstrukčnímu postupu, jako je přední lamelární recese (ALR) a bilamelární tarzální rotace (BLTR).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Egypt, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
48 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s trichiázou horního víčka, která vyžaduje chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientů.
- Associated entropion., 3) Těžké onemocnění očního povrchu.
- Předchozí operace očních víček.
- Související laxnost víka.
- Nedostatek adekvátního sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přední lamelární recese
|
ALR je běžná chirurgická léčba, která odděluje kůži a m. orbicularis oculi od tarzu a spojivky, aby ustoupila přední lamela a obnažil tarsus.
Interlamelární separaci lze provést technikou šedých linek, metodou očního víčka nebo kombinací obou
|
|
Aktivní komparátor: Bilamelární tarzální rotace
|
příčná blefarotomie v plné tloušťce kombinovaná s evertingovými stehy k rotaci spodní části horního víčka směrem ven a tento postup má nízké riziko recidivy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korekce víčka
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
skládá se ze 3 subdomén, které zahrnují (adekvátní korekce, podkorekce a nadměrné korekce)
|
1 měsíc po operaci
|
|
korekce víčka
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
skládá se ze 3 subdomén, které zahrnují (adekvátní korekce, podkorekce a nadměrné korekce)
|
3 měsíce po operaci
|
|
korekce víčka
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
skládá se ze 3 subdomén, které zahrnují (adekvátní korekce, podkorekce a nadměrné korekce)
|
6 měsíců po operaci
|
|
Kosmetická spokojenost
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Kosmetická spokojenost
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
|
3 měsíce po operaci
|
|
Kosmetická spokojenost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Je to subjektivní výsledek, který bude shromážděn prostřednictvím rozhovoru po operaci.
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cicatricial trichiasi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .