Récession lamellaire antérieure vs rotation bilamellaire du tarse dans le trichiasis cicatriciel de la paupière supérieure
23 novembre 2022 mis à jour par: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
ces dernières années, il y a eu un changement significatif de cette procédure destructrice vers une procédure reconstructive telle que la récession lamellaire antérieure (ALR) et la rotation bilamellaire du tarse (BLTR).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egypte, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de trichiasis cicatriciel de la paupière supérieure nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Refus des patients.
- Entropion associé., 3) Affection sévère de la surface oculaire.
- Chirurgie antérieure des paupières.
- Laxité palpébrale associée.
- Absence de suivi adéquat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Récession lamellaire antérieure
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L'ALR est un traitement chirurgical courant qui sépare la peau et le muscle orbiculaire du tarse et de la conjonctive pour reculer la lamelle antérieure et exposer le tarse.
La séparation interlamellaire peut être réalisée via une technique de ligne grise, une approche du pli de la paupière ou une combinaison des deux
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Comparateur actif: Rotation bilamellaire du tarse
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la blépharotomie transversale pleine épaisseur associée à des sutures éversantes pour faire pivoter la partie inférieure de la paupière supérieure vers l'extérieur et cette procédure a un faible risque de récidive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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correction des paupières
Délai: à 1 mois post opératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
il se compose de 3 sous-domaines qui incluent (correction adéquate, sous-correction et sur-corrections)
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à 1 mois post opératoire
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correction des paupières
Délai: 3 mois post opératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
il se compose de 3 sous-domaines qui incluent (correction adéquate, sous-correction et sur-corrections)
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3 mois post opératoire
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correction des paupières
Délai: 6 mois postopératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
il se compose de 3 sous-domaines qui incluent (correction adéquate, sous-correction et sur-corrections)
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6 mois postopératoire
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Satisfaction Cosmétique
Délai: à 1 mois post opératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
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à 1 mois post opératoire
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Satisfaction Cosmétique
Délai: à 3 mois post opératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
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à 3 mois post opératoire
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Satisfaction Cosmétique
Délai: à 6 mois post opératoire
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C'est un résultat subjectif qui sera recueilli lors d'un entretien après la chirurgie.
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à 6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cicatricial trichiasi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .