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Recessione lamellare anteriore vs rotazione tarsale bilamellare nella trichiasi cicatriziale della palpebra superiore

23 novembre 2022 aggiornato da: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
negli ultimi anni c'è stato un passaggio significativo da questa procedura distruttiva a una procedura ricostruttiva come la recessione lamellare anteriore (ALR) e la rotazione tarsale bilamellare (BLTR).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
        • Ehab tharwat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con trichiasi cicatriziale della palpebra superiore che richiede un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei pazienti.
  • Entropion associato., 3) Grave malattia della superficie oculare.
  • Precedente intervento chirurgico alle palpebre.
  • Lassità palpebrale associata.
  • Mancanza di un adeguato follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Recessione lamellare anteriore
Procedura: Recessione lamellare anteriore
L'ALR è un trattamento chirurgico comune che separa la pelle e il muscolo orbicolare dell'occhio dal tarso e dalla congiuntiva per recedere la lamella anteriore ed esporre il tarso. La separazione interlamellare può essere ottenuta tramite una tecnica della linea grigia, un approccio della piega palpebrale o una combinazione dei due
Comparatore attivo: Rotazione tarsale bilamellare
Procedura: Rotazione tarsale bilamellare
la blefarotomia trasversale a tutto spessore combinata con suture estroflesse per ruotare la porzione inferiore della palpebra superiore verso l'esterno e questa procedura ha un basso rischio di recidiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correzione del coperchio
Lasso di tempo: a 1 mese post operatorio
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento. si compone di 3 sottodomini che includono (correzione adeguata, sottocorrezione e correzioni eccessive)
a 1 mese post operatorio
correzione del coperchio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento. si compone di 3 sottodomini che includono (correzione adeguata, sottocorrezione e correzioni eccessive)
3 mesi dopo l'intervento
correzione del coperchio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento. si compone di 3 sottodomini che includono (correzione adeguata, sottocorrezione e correzioni eccessive)
6 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: a 1 mese post operatorio
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento.
a 1 mese post operatorio
Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento.
a 3 mesi dall'intervento
Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: a 6 mesi post operatorio
È un risultato soggettivo che verrà raccolto attraverso un colloquio dopo l'intervento.
a 6 mesi post operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • cicatricial trichiasi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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