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上睑瘢痕性倒睫的前板层退缩与双板层跗骨旋转

2022年11月23日 更新者:Ehab Tharwat、Al-Azhar University
近年来,从这种破坏性手术到重建手术的重大转变,例如前板层退缩 (ALR) 和双板层跗骨旋转 (BLTR)。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Damietta
      • Damieta、New Damietta、埃及、34517
        • Ehab tharwat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要手术干预的上睑瘢痕性倒睫患者

排除标准:

  • 病人的拒绝。
  • 相关的睑内翻。,3) 严重的眼表疾病。
  • 以前做过双眼皮手术。
  • 相关的眼睑松弛。
  • 缺乏足够的后续行动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:前板层退缩
ALR 是一种常见的手术治疗方法,将皮肤和眼轮匝肌从睑板和结膜中分离出来,使前板层后退并暴露睑板。 层间分离可以通过灰线技术、眼睑折痕方法或两者的组合来完成
有源比较器:双板跗骨旋转
全层横向眼睑切开术结合外翻缝合将上睑下部向外旋转,该手术复发风险低

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盖子矫正
大体时间:术后1个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。 它由 3 个子域组成,其中包括(充分校正、欠校正和过度校正)
术后1个月
盖子矫正
大体时间:术后3个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。 它由 3 个子域组成,其中包括(充分校正、欠校正和过度校正)
术后3个月
盖子矫正
大体时间:术后6个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。 它由 3 个子域组成,其中包括(充分校正、欠校正和过度校正)
术后6个月
美容满意度
大体时间:术后1个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。
术后1个月
美容满意度
大体时间:术后3个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。
术后3个月
美容满意度
大体时间:术后6个月
这是一个主观结果,将在手术后通过采访收集。
术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月15日

初级完成 (实际的)

2022年11月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月10日

研究注册日期

首次提交

2022年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月23日

首次发布 (实际的)

2022年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月23日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • cicatricial trichiasi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前板层退缩的临床试验

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