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Recesión lamelar anterior versus rotación tarsiana bilamelar en la triquiasis cicatricial del párpado superior

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
en los últimos años ha habido un cambio significativo de este procedimiento destructivo a un procedimiento reconstructivo como la recesión lamelar anterior (ALR) y la rotación tarsiana bilamelar (BLTR).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egipto, 34517
        • Ehab tharwat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con triquiasis cicatricial del párpado superior que requiere intervención quirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Negativa de los pacientes.
  • Entropión asociado., 3) Enfermedad severa de la superficie ocular.
  • Cirugía de párpados previa.
  • Laxitud palpebral asociada.
  • Falta de seguimiento adecuado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Recesión lamelar anterior
Procedimiento: Recesión lamelar anterior
La ALR es un tratamiento quirúrgico común que separa la piel y el músculo orbicular de los párpados del tarso y la conjuntiva para retroceder la lámina anterior y exponer el tarso. La separación interlamelar se puede lograr a través de una técnica de línea gris, un enfoque de pliegue del párpado o una combinación de los dos.
Comparador activo: Rotación Tarsal Bilamelar
Procedimiento: Rotación Tarsal Bilamelar
la blefarotomía transversa de espesor total combinada con suturas eversoras para rotar la porción inferior del párpado superior hacia afuera y este procedimiento tiene un bajo riesgo de recurrencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
corrección de la tapa
Periodo de tiempo: a 1 mes post operatorio
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía. consta de 3 subdominios que incluyen (corrección adecuada, subcorrección y sobrecorrecciones)
a 1 mes post operatorio
corrección de la tapa
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía. consta de 3 subdominios que incluyen (corrección adecuada, subcorrección y sobrecorrecciones)
3 meses postoperatorio
corrección de la tapa
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía. consta de 3 subdominios que incluyen (corrección adecuada, subcorrección y sobrecorrecciones)
6 meses postoperatorio
Satisfacción Cosmética
Periodo de tiempo: 1 mes después de la operación
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía.
1 mes después de la operación
Satisfacción Cosmética
Periodo de tiempo: a los 3 meses postoperatorio
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía.
a los 3 meses postoperatorio
Satisfacción Cosmética
Periodo de tiempo: a los 6 meses postoperatorio
Es un resultado subjetivo que será recogido a través de una entrevista posterior a la cirugía.
a los 6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cicatricial trichiasi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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