Передняя ламеллярная рецессия против биламеллярной ротации предплюсны при рубцовом трихиазе верхних век
23 ноября 2022 г. обновлено: Ehab Tharwat, Al-Azhar University
в последние годы произошел значительный переход от этой деструктивной процедуры к реконструктивной процедуре, такой как передняя ламеллярная рецессия (ALR) и биламеллярная ротация предплюсны (BLTR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Damietta
-
Damieta, New Damietta, Египет, 34517
- Ehab tharwat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с рубцовым трихиазом верхних век, требующим хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- Отказ пациентов.
- Ассоциированный энтропион., 3) Тяжелое заболевание глазной поверхности.
- Предшествующая операция на веках.
- Сопутствующая дряблость век.
- Отсутствие адекватного наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Передняя ламеллярная рецессия
|
ALR является распространенным хирургическим лечением, при котором кожа и круговая мышца глаза отделяются от предплюсны и конъюнктивы, чтобы отступить переднюю пластинку и обнажить предплюсну.
Межламеллярное разделение может быть выполнено с помощью техники серой линии, подхода к складке века или комбинации этих двух методов.
|
|
Активный компаратор: Двуламеллярное вращение предплюсны
|
полнослойная поперечная блефаротомия в сочетании с выворачивающими швами для поворота нижней части верхнего века наружу, и эта процедура имеет низкий риск рецидива
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коррекция век
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
он состоит из 3 подобластей, которые включают (адекватная коррекция, недостаточная коррекция и чрезмерная коррекция)
|
через 1 месяц после операции
|
|
коррекция век
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
он состоит из 3 подобластей, которые включают (адекватная коррекция, недостаточная коррекция и чрезмерная коррекция)
|
3 месяца после операции
|
|
коррекция век
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
он состоит из 3 подобластей, которые включают (адекватная коррекция, недостаточная коррекция и чрезмерная коррекция)
|
6 месяцев после операции
|
|
Косметическое удовлетворение
Временное ограничение: через 1 месяц после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
|
через 1 месяц после операции
|
|
Косметическое удовлетворение
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
|
через 3 месяца после операции
|
|
Косметическое удовлетворение
Временное ограничение: через 6 месяцев после операции
|
Сво субъективный результат будет собран через интервью после хирургии.
|
через 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cicatricial trichiasi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .