今日の計画 放射線治療
2022年11月22日 更新者：Kjersti Bruheim、Oslo University Hospital
局所進行子宮頸がん患者に対する 1 日計画の放射線療法 - 前向き無作為化対照試験 (POD プロトコル)
研究の目的は、LACC患者の治療を改善し、放射線療法中および放射線療法後の副作用に対する今日の計画の概念の潜在的な利点に関する知識を増やすことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kjersti Bruheim, MD PhD
- 電話番号：+4723934000
- メール：uxkjuh@ous-hf.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingvild Deggerdal
- 電話番号：+4723934000
- メール：ingdeg@ous-hf.no
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0379
- 募集
- Oslo University Hospital
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コンタクト：
- Kjersti Bruheim, MD PhD
- 電話番号：+4723934000
- メール：uxkjuh@ous-hf.no
-
副調査官：
- Silje Skjelsvik Os, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -決定的な放射線化学療法に適格な組織学的に確認された子宮頸がん
- FIGO病期 IB1～IVa
- 18歳以上
- ノルウェー語または英語を話し、理解します。
- ECOG 0-2
- 組織学: 扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌
- -患者アンケートを理解して記入する能力、および書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある
- 大きな可動子 (LM)、眼底の動きが 2.5 cm 以上。
除外基準:
- 遠隔転移の証拠。 腎血管より下の疑わしい傍大動脈リンパ節は、放射線照射野で覆われている場合に許可されます
- 子宮頸がんの手術歴のある方
- コントロールされていない併発性身体疾患。
- 精神疾患/研究コンプライアンスを制限する社会的状況
- 骨盤への以前の放射線療法
- -妊娠中または授乳中の患者は、放射線療法とシスプラチンの催奇形性および流産作用のリスク、および授乳中の乳児の悪影響の潜在的なリスクのために除外されます
- -非黒色腫皮膚がんを除く他の浸潤性皮膚がんの現在の治療を受けている患者
- 腎瘻
- 炎症性腸疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
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いくつかの治療計画が準備され、各治療セッションで適切な計画が使用されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
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1つの治療計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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今日の計画の概念の実施により、胃腸毒性が減少するかどうかを調査すること。
時間枠：5週間
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ベースラインから治療開始から4週目まで、および外部放射線療法の終了時までの、患者が報告した急性下痢の変化を比較すること。 EORTC QLQ-C30の項目17 |
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kjersti Bruheim, MD PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月13日
一次修了 (予想される)
2026年12月31日
研究の完了 (予想される)
2032年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月22日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。