오늘의 방사선 요법 계획
2022년 11월 22일 업데이트: Kjersti Bruheim, Oslo University Hospital
국소적으로 진행된 자궁경부암 환자를 위한 일일 방사선 요법 계획 - 전향적 무작위 통제 시험(POD 프로토콜)
연구 목적은 LACC 환자의 치료를 개선하고 방사선 치료 중 및 이후의 부작용에 대한 일일 계획 개념의 잠재적 이점에 대한 지식을 높이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kjersti Bruheim, MD PhD
- 전화번호: +4723934000
- 이메일: uxkjuh@ous-hf.no
연구 연락처 백업
- 이름: Ingvild Deggerdal
- 전화번호: +4723934000
- 이메일: ingdeg@ous-hf.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0379
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Kjersti Bruheim, MD PhD
- 전화번호: +4723934000
- 이메일: uxkjuh@ous-hf.no
-
부수사관:
- Silje Skjelsvik Os, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확정된 자궁경부암이 최종 방사선화학요법에 적합함
- FIGO 병기 IB1-IVa
- 18년 이상
- 노르웨이어 또는 영어를 말하고 이해합니다.
- ECOG 0-2
- 조직학: 편평 세포 암종, 선암종, 선편평 암종
- 환자 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력, 서면 동의서에 기꺼이 서명할 수 있는 능력
- 큰 이동자(LM), 안저 움직임 ≥2,5 cm.
제외 기준:
- 원격 전이의 증거. 신장 혈관 아래의 의심스러운 대동맥 주위 림프절은 방사선 필드로 덮여 있는 경우 허용됩니다.
- 이전에 자궁경부암 수술을 받은 환자
- 조절되지 않는 병발성 신체 질환.
- 연구 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
- 골반에 대한 사전 방사선 요법
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자는 방사선 요법 및 시스플라틴의 기형 및 낙태 위험과 수유 중인 영아의 부작용 위험이 있으므로 제외됩니다.
- 비흑색종 피부암을 제외한 다른 침습성 피부암에 대해 현재 치료 중인 환자
- 신장절개술
- 염증성 장질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
|
여러 치료 계획이 준비되고 각 치료 세션에서 적절한 계획이 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암
|
하나의 치료 계획
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 계획 개념의 구현이 위장 독성을 줄이는지 여부를 조사합니다.
기간: 5주
|
환자 보고된 급성 설사의 변화를 기준선에서 치료 시작부터 4주까지 그리고 외부 방사선 요법이 끝날 때까지 비교합니다. EORTC QLQ-C30의 항목 17 |
5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjersti Bruheim, MD PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 13일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .