Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dagens plan Strålbehandling

22 november 2022 uppdaterad av: Kjersti Bruheim, Oslo University Hospital

Dagens plan för strålbehandling för patienter med lokalt avancerad livmoderhalscancer - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie (POD-protokollet)

Studiens mål är att förbättra behandlingen av LACC-patienter och att öka kunskapen om den potentiella nyttan av dagens plan-koncept på biverkningar under och efter strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kjersti Bruheim, MD PhD
  • Telefonnummer: +4723934000
  • E-post: uxkjuh@ous-hf.no

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekrytering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Silje Skjelsvik Os, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad livmoderhalscancer kvalificerad för definitiv radiokemoterapi
  • FIGO steg IB1-IVa
  • Över 18 år
  • Talar och förstår norska eller engelska.
  • ECOG 0-2
  • Histologi: Skivepitelcancer, adenokarcinom, adenosquamous carcinom
  • Förmåga att förstå och fylla i patientenkäter och villig att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
  • Stora rörelser (LM), ögonbottenrörelse ≥2,5 cm.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på fjärrmetastaser. Misstänkta paraaortala lymfkörtlar under njurkärlen är tillåtna om de täcks av strålningsfältet
  • Patienter som tidigare opererats för sin livmoderhalscancer
  • Okontrollerad interkurrent somatisk sjukdom.
  • Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som begränsar studieefterlevnad
  • Före strålbehandling till bäckenet
  • Patienter som är gravida eller ammar är uteslutna på grund av risken för teratogena och abortframkallande effekter av strålbehandling och cisplatin, och den potentiella risken för biverkningar hos ammande spädbarn
  • Patienter under nuvarande behandling för andra invasiva sjukdomar förutom hudcancer som inte är melanom
  • Nefrostomi
  • Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Strålning: Plan för dagen
Flera behandlingsplaner utarbetas och lämplig plan används vid varje behandlingstillfälle.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Strålning: Standardplan
En behandlingsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka om genomförandet av dagens plankoncept resulterar i mindre gastrointestinal toxicitet.
Tidsram: 5 veckor

För att jämföra förändringen i patientrapporterade akut diarré från baslinjen till vecka 4 från behandlingens början och till slutet av extern strålbehandling.

Artikel 17 i EORTC QLQ-C30
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kjersti Bruheim, MD PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Första postat (Faktisk)

2 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 236807

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Plan för dagen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera