Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plan for dagen Strålebehandling

22. november 2022 oppdatert av: Kjersti Bruheim, Oslo University Hospital

Dagens plan for strålebehandling for pasienter med lokalt avansert livmorhalskreft – en prospektiv randomisert kontrollert studie (POD-protokollen)

Studiens mål er å forbedre behandlingen av LACC-pasienter og å øke kunnskapen om den potensielle nytten av dagens plan-konsept på bivirkninger under og etter strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kjersti Bruheim, MD PhD
  • Telefonnummer: +4723934000
  • E-post: uxkjuh@ous-hf.no

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0379
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Silje Skjelsvik Os, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet livmorhalskreft kvalifisert for definitiv radiokjemoterapi
  • FIGO trinn IB1-IVa
  • Over 18 år
  • Snakker og forstår norsk eller engelsk.
  • ECOG 0-2
  • Histologi: Plateepitelkarsinom, adenokarsinom, adenokarsinom
  • Evne til å forstå og fylle ut pasientspørreskjemaer, og villig til å signere et skriftlig informert samtykke
  • Store bevegelser (LM), fundusbevegelse ≥2,5 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på fjernmetastaser. Mistenkelige paraaortale lymfeknuter under nyrekarene er tillatt hvis de er dekket av strålefeltet
  • Pasienter med tidligere operasjon for livmorhalskreft
  • Ukontrollert interkurrent somatisk sykdom.
  • Psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som begrenser etterlevelsen av studiene
  • Forutgående strålebehandling til bekkenet
  • Pasienter som er gravide eller ammer er ekskludert på grunn av risikoen for teratogene og abortfremkallende effekter av strålebehandling og cisplatin, og den potensielle risikoen for bivirkninger hos ammende spedbarn
  • Pasienter under nåværende behandling for andre invasive sykdommer unntatt ikke-melanom hudkreft
  • Nefrostomi
  • Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Stråling: Plan for dagen
Det utarbeides flere behandlingsplaner og passende plan brukes ved hver behandlingsøkt.
Aktiv komparator: Kontrollarm
Stråling: Standard plan
Én behandlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å undersøke om implementering av dagens plan-konsept gir mindre gastrointestinal toksisitet.
Tidsramme: 5 uker

For å sammenligne endringen i pasientrapportert akutt diaré fra baseline til uke 4 fra starten av behandlingen og til slutten av ekstern strålebehandling.

Artikkel 17 i EORTC QLQ-C30
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kjersti Bruheim, MD PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 236807

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Plan for dagen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere