Päivän sädehoitosuunnitelma
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kjersti Bruheim, Oslo University Hospital
Päivän sädehoitosuunnitelma potilaille, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (POD-protokolla)
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa LACC-potilaiden hoitoa ja lisätä tietoa päiväsuunnitelman mahdollisista hyödyistä sivuvaikutuksissa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kjersti Bruheim, MD PhD
- Puhelinnumero: +4723934000
- Sähköposti: uxkjuh@ous-hf.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingvild Deggerdal
- Puhelinnumero: +4723934000
- Sähköposti: ingdeg@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0379
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kjersti Bruheim, MD PhD
- Puhelinnumero: +4723934000
- Sähköposti: uxkjuh@ous-hf.no
-
Alatutkija:
- Silje Skjelsvik Os, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä, joka on kelvollinen lopulliseen sädekemoterapiaan
- FIGO-vaihe IB1-IVa
- Yli 18 vuotta
- Puhuu ja ymmärtää norjaa tai englantia.
- ECOG 0-2
- Histologia: okasolusyöpä, adenokarsinooma, adenosquamous carsinooma
- Kyky ymmärtää ja täyttää potilaskyselyt sekä halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Isot liikkuvat (LM), silmänpohjan liike ≥2,5 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet etäpesäkkeistä. Epäilyttävät paraaortan imusolmukkeet munuaisten verisuonten alapuolella ovat sallittuja, jos ne ovat säteilykentän peitossa
- Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulan syövän vuoksi leikkaus
- Hallitsematon väliaikainen somaattinen sairaus.
- Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet rajoittavat opiskelua
- Ennen lantion sädehoitoa
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat on suljettu pois sädehoidon ja sisplatiinin teratogeenisten ja aborttia aiheuttavien vaikutusten riskin sekä imeväisten mahdollisesti aiheuttamien haittavaikutusten riskin vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa muihin invasiivisiin sairauksiin paitsi ei-melanooma-ihosyöpään
- Nefrostomia
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Hoitosuunnitelmia laaditaan useita ja jokaisella hoitokerralla käytetään sopivaa suunnitelmaa.
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Yksi hoitosuunnitelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia, vähentääkö päivän suunnitelman toteuttaminen maha-suolikanavan toksisuutta.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien akuutin ripulin muutosten vertaamiseksi lähtötilanteesta viikkoon 4 hoidon alusta ja ulkoisen sädehoidon loppuun asti. Kohta 17 EORTC QLQ-C30:ssa |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kjersti Bruheim, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 236807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .