Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän sädehoitosuunnitelma

tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kjersti Bruheim, Oslo University Hospital

Päivän sädehoitosuunnitelma potilaille, joilla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä – tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (POD-protokolla)

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa LACC-potilaiden hoitoa ja lisätä tietoa päiväsuunnitelman mahdollisista hyödyistä sivuvaikutuksissa sädehoidon aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kjersti Bruheim, MD PhD
  • Puhelinnumero: +4723934000
  • Sähköposti: uxkjuh@ous-hf.no

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ingvild Deggerdal
  • Puhelinnumero: +4723934000
  • Sähköposti: ingdeg@ous-hf.no

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0379
        • Rekrytointi
        • Oslo University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kjersti Bruheim, MD PhD
          • Puhelinnumero: +4723934000
          • Sähköposti: uxkjuh@ous-hf.no
        • Alatutkija:
          • Silje Skjelsvik Os, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä, joka on kelvollinen lopulliseen sädekemoterapiaan
  • FIGO-vaihe IB1-IVa
  • Yli 18 vuotta
  • Puhuu ja ymmärtää norjaa tai englantia.
  • ECOG 0-2
  • Histologia: okasolusyöpä, adenokarsinooma, adenosquamous carsinooma
  • Kyky ymmärtää ja täyttää potilaskyselyt sekä halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Isot liikkuvat (LM), silmänpohjan liike ≥2,5 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet etäpesäkkeistä. Epäilyttävät paraaortan imusolmukkeet munuaisten verisuonten alapuolella ovat sallittuja, jos ne ovat säteilykentän peitossa
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kohdunkaulan syövän vuoksi leikkaus
  • Hallitsematon väliaikainen somaattinen sairaus.
  • Psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet rajoittavat opiskelua
  • Ennen lantion sädehoitoa
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat on suljettu pois sädehoidon ja sisplatiinin teratogeenisten ja aborttia aiheuttavien vaikutusten riskin sekä imeväisten mahdollisesti aiheuttamien haittavaikutusten riskin vuoksi.
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa muihin invasiivisiin sairauksiin paitsi ei-melanooma-ihosyöpään
  • Nefrostomia
  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Hoitosuunnitelmia laaditaan useita ja jokaisella hoitokerralla käytetään sopivaa suunnitelmaa.
Active Comparator: Ohjausvarsi
Yksi hoitosuunnitelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia, vähentääkö päivän suunnitelman toteuttaminen maha-suolikanavan toksisuutta.
Aikaikkuna: 5 viikkoa

Potilaiden raportoimien akuutin ripulin muutosten vertaamiseksi lähtötilanteesta viikkoon 4 hoidon alusta ja ulkoisen sädehoidon loppuun asti.

Kohta 17 EORTC QLQ-C30:ssa

5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kjersti Bruheim, MD PhD, Oslo University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Päivän suunnitelma

3
Tilaa