緊急オストミー菓子の術後合併症に対する外科的技術の影響
2022年12月1日 更新者：Gabriella Rosceli Campos Zerbetto、Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
手術手技 (腹腔鏡、オープンまたはトレフィン) が緊急オストミー菓子の術後合併症に及ぼす影響 - 単一施設レトロスペクティブ コホート
これは、緊急オストミーを受けたがん患者を対象とした単一施設レトロスペクティブ コホート研究です。
私たちの目的は、手術合併症の発生率と入院期間を、オストミー菓子の 3 つの異なる技術 (開腹術、トレフィネーションと呼ばれる従来の局所アプローチ、および腹腔鏡検査) 間で比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年から 2019 年の間に、サンパウロ州癌研究所 (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP) の外科チームによって緊急手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 緊急人工肛門造設術または回腸造設術を受けた患者
除外基準:
- 腸切除術、結腸切除術、または腫瘍または他の臓器切除など、手術時に他の主要な処置を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
開腹手術
|
糞便迂回のための外科的処置
|
|
腹腔鏡手術
|
糞便迂回のための外科的処置
|
|
トレフィン手術
|
糞便迂回のための外科的処置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科的合併症
時間枠：コホート入学（2008～2019年）から研究終了（2021年）までの間
|
ストーマに関連する初期および後期の外科的合併症および重篤な合併症
|
コホート入学（2008～2019年）から研究終了（2021年）までの間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の入院期間
時間枠：コホート入学（2008～2019年）から研究終了（2021年）までの間
|
手術後の入院期間
|
コホート入学（2008～2019年）から研究終了（2021年）までの間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriella Rosceli C Zerbetto、Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月1日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。