- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05635188
Kirurgisen tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kiireellisen stoomikonfektion yhteydessä
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Kirurgisen tekniikan (laparoskooppinen, avoin tai trefiini) vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin kiireellisen stoomikonfektion yhteydessä – yhden keskuksen retrospektiivinen kohortti
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus syöpäpotilailla, joille tehtiin hätäavaanto.
Tavoitteenamme oli verrata kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta sekä sairaalahoidon kestoa kolmen eri avannekonfektitekniikan (laparotomia, perinteinen paikallinen lähestymistapa, jota kutsutaan trefinaatioksi ja laparoskopia) välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille São Paulon osavaltion syöpäinstituutin (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo – ICESP) kirurgiset ryhmät tekivät hätäleikkauksen vuosina 2008–2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin hätäkolostomia tai ileostomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin muita suuria toimenpiteitä leikkauksen aikana, kuten enterektomia, kolektomia tai kasvain tai muun elimen resektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avoin leikkaus
|
Kirurginen toimenpide ulosteen ohjaamiseksi
|
|
Laparoskooppinen kirurgia
|
Kirurginen toimenpide ulosteen ohjaamiseksi
|
|
Trefiinikirurgia
|
Kirurginen toimenpide ulosteen ohjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Kohorttitulon (2008–2019) ja opiskelun päättymisen (2021) välillä
|
Avanneeseen liittyvät varhaiset ja myöhäiset kirurgiset komplikaatiot ja vakavat komplikaatiot
|
Kohorttitulon (2008–2019) ja opiskelun päättymisen (2021) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kohorttitulon (2008–2019) ja opiskelun päättymisen (2021) välillä
|
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
|
Kohorttitulon (2008–2019) ja opiskelun päättymisen (2021) välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.834.729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme julkaista tutkimuksen tulokset, mutta emme julkaise yksittäistä osallistujapäivää
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .