Wpływ techniki chirurgicznej na powikłania pooperacyjne w stanach nagłych Wykonywanie stomijne
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Wpływ techniki chirurgicznej (laparoskopowej, otwartej lub trepanacyjnej) na powikłania pooperacyjne w trybie pilnym Wykonywanie stomii — kohorta retrospektywna z jednego ośrodka
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe pacjentów z rakiem, którzy przeszli pilną stomię.
Naszym celem było porównanie częstości występowania powikłań chirurgicznych oraz długości pobytu w szpitalu pomiędzy trzema różnymi technikami konfekcjonowania stomii (laparotomia, konwencjonalne podejście miejscowe, określane jako trepanacja, oraz laparoskopia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pilną operację w latach 2008-2019 przez zespół chirurgiczny Instytutu Onkologii Stanu São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli pilną kolostomię lub ileostomię
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli inne poważne zabiegi w czasie operacji, takie jak enterektomia, kolektomia lub resekcja guza lub innego narządu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia otwarta
|
Chirurgiczna procedura odprowadzania kału
|
|
Chirurgia laparoskopowa
|
Chirurgiczna procedura odprowadzania kału
|
|
Chirurgia trepanem
|
Chirurgiczna procedura odprowadzania kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Między wejściem do kohorty (2008-2019) a zakończeniem badania (2021)
|
Wczesne i późne powikłania chirurgiczne związane ze stomią oraz ciężkie powikłania
|
Między wejściem do kohorty (2008-2019) a zakończeniem badania (2021)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Między wejściem do kohorty (2008-2019) a zakończeniem badania (2021)
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
Między wejściem do kohorty (2008-2019) a zakończeniem badania (2021)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.834.729
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zamierzamy opublikować wyniki badania, ale nie udostępniać danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .