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Einfluss der chirurgischen Technik auf postoperative Komplikationen bei der Konfektion von dringenden Ostomien

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Einfluss der Operationstechnik (laparoskopisch, offen oder Trepan) auf postoperative Komplikationen bei der Konfektion von Notostomien – eine retrospektive Kohorte mit einem einzigen Zentrum

Dies ist eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie an Krebspatienten, die sich einer Notostomie unterzogen haben. Unser Ziel war es, die Inzidenz chirurgischer Komplikationen sowie die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei drei verschiedenen Techniken zur Stomakonfektion (Laparotomie, der herkömmliche lokale Zugang, bezeichnet als Trepanation, und Laparoskopie) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2008 und 2019 einer Notoperation durch das chirurgische Team des Krebsinstituts des Bundesstaates São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP) unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notkolostomie oder Ileostomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Operation anderen größeren Eingriffen unterzogen haben, wie z. B. Enterektomie, Kolektomie oder Resektion eines Tumors oder eines anderen Organs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Offene Chirurgie
Verfahren: Darm-Stoma-Konfekt
Chirurgisches Verfahren zur Stuhlableitung
Laparoskopische Chirurgie
Verfahren: Darm-Stoma-Konfekt
Chirurgisches Verfahren zur Stuhlableitung
Trepanchirurgie
Verfahren: Darm-Stoma-Konfekt
Chirurgisches Verfahren zur Stuhlableitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Zwischen Kohorteneintritt (2008-2019) und Studienabschluss (2021)
Frühe und späte chirurgische Komplikationen im Zusammenhang mit dem Stoma und schwere Komplikationen
Zwischen Kohorteneintritt (2008-2019) und Studienabschluss (2021)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Zwischen Kohorteneintritt (2008-2019) und Studienabschluss (2021)
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zwischen Kohorteneintritt (2008-2019) und Studienabschluss (2021)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.834.729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen, die Ergebnisse der Studie zu veröffentlichen, aber keine individuellen Teilnehmerdaten zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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