Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtéti technika hatása a posztoperatív szövődményekre sürgős osztómiás konfekcióban

2022. december 1. frissítette: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

A sebészeti technika (laparoszkópos, nyitott vagy trephine) hatása a posztoperatív szövődményekre sürgősségi osztómiás konfekció esetén – egyközpontos retrospektív kohorsz

Ez egy egyközpontú, retrospektív kohorszvizsgálat olyan rákos betegeken, akiknél sürgősségi osztómián estek át. Célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a műtéti szövődmények előfordulási gyakoriságát, valamint a kórházi tartózkodás időtartamát az osztómiás konfekció három különböző technikája között (laparotomia, a hagyományos lokális megközelítés, amelyet trephinációnak neveznek, és laparoszkópia).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

154

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket 2008 és 2019 között sürgősségi műtéten esett át a São Paulo State Cancer Institute (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo – ICESP) sebészeti csapata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sürgősségi kolosztómián vagy ileostomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a műtét idején egyéb jelentősebb beavatkozásokon estek át, például enterectomián, colectómián, daganat- vagy más szervreszekción estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyitott sebészet
Eljárás: Bélosztómiás édesség
Sebészeti eljárás a széklet elvezetésére
Laparoszkópos sebészet
Eljárás: Bélosztómiás édesség
Sebészeti eljárás a széklet elvezetésére
Trephine sebészet
Eljárás: Bélosztómiás édesség
Sebészeti eljárás a széklet elvezetésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti szövődmények
Időkeret: A kohorsz belépés (2008-2019) és a tanulmányok befejezése (2021) között
A sztómával kapcsolatos korai és késői műtéti szövődmények és súlyos szövődmények
A kohorsz belépés (2008-2019) és a tanulmányok befejezése (2021) között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A kohorsz belépés (2008-2019) és a tanulmányok befejezése (2021) között
A műtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
A kohorsz belépés (2008-2019) és a tanulmányok befejezése (2021) között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4.834.729

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A vizsgálat eredményeit publikálni kívánjuk, de az egyes résztvevők dátumát nem tesszük elérhetővé

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti eljárás, nem meghatározott

Klinikai vizsgálatok a Bélosztómiás édesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel