Impact van chirurgische techniek op postoperatieve complicaties bij urgente stomaconfectie
1 december 2022 bijgewerkt door: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Impact van chirurgische techniek (laparoscopisch, open of trephine) op postoperatieve complicaties bij urgentie Stomaconfectie - een retrospectief cohort in één centrum
Dit is een single-center retrospectief cohortonderzoek bij kankerpatiënten die een noodstoma hebben ondergaan.
Ons doel was om de incidentie van chirurgische complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf te vergelijken tussen drie verschillende technieken voor stomaconfectie (laparotomie, de conventionele lokale benadering, beschreven als trephination, en laparoscopie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2008 en 2019 een spoedoperatie hebben ondergaan door het chirurgisch team van het Kankerinstituut van de staat São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een spoedstoma of ileostoma hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die andere belangrijke procedures hebben ondergaan op het moment van de operatie, zoals enterectomie, colectomie of resectie van een tumor of een ander orgaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie openen
|
Chirurgische ingreep voor het omleiden van ontlasting
|
|
Laparoscopische chirurgie
|
Chirurgische ingreep voor het omleiden van ontlasting
|
|
Trephine-operatie
|
Chirurgische ingreep voor het omleiden van ontlasting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Tussen cohort ingang (2008-2019) en studie-einde (2021)
|
Vroege en late chirurgische complicaties gerelateerd aan de stoma en ernstige complicaties
|
Tussen cohort ingang (2008-2019) en studie-einde (2021)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tussen cohort ingang (2008-2019) en studie-einde (2021)
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
|
Tussen cohort ingang (2008-2019) en studie-einde (2021)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.834.729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan om de resultaten van de studie te publiceren, maar niet om de individuele deelnemersdatum beschikbaar te stellen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .