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Impacto de la técnica quirúrgica en las complicaciones postoperatorias en la confección de ostomía de urgencia

1 de diciembre de 2022 actualizado por: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Impacto de la técnica quirúrgica (laparoscópica, abierta o trepanada) en las complicaciones posoperatorias en la confección de ostomía de urgencia: una cohorte retrospectiva de un solo centro

Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro sobre pacientes con cáncer que se sometieron a una ostomía de emergencia. Nuestro objetivo fue comparar la incidencia de complicaciones quirúrgicas así como la duración de la estancia hospitalaria entre tres técnicas diferentes para la confección de ostomías (laparotomía, el abordaje local convencional, descrito como trepanación y laparoscopia).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes operados de emergencia entre 2008 y 2019 por el equipo quirúrgico del Instituto del Cáncer del Estado de São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una colostomía o ileostomía de emergencia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a otros procedimientos importantes en el momento de la cirugía, como enterectomía, colectomía o resección de un tumor u otro órgano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía Abierta
Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal
Cirugía laparoscópica
Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal
Cirugía de trépano
Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
Complicaciones quirúrgicas tempranas y tardías relacionadas con el estoma y complicaciones graves
Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía
Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Tenemos la intención de publicar los resultados del estudio, pero no poner a disposición la fecha del participante individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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