- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05635188
Impacto de la técnica quirúrgica en las complicaciones postoperatorias en la confección de ostomía de urgencia
1 de diciembre de 2022 actualizado por: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Impacto de la técnica quirúrgica (laparoscópica, abierta o trepanada) en las complicaciones posoperatorias en la confección de ostomía de urgencia: una cohorte retrospectiva de un solo centro
Este es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro sobre pacientes con cáncer que se sometieron a una ostomía de emergencia.
Nuestro objetivo fue comparar la incidencia de complicaciones quirúrgicas así como la duración de la estancia hospitalaria entre tres técnicas diferentes para la confección de ostomías (laparotomía, el abordaje local convencional, descrito como trepanación y laparoscopia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes operados de emergencia entre 2008 y 2019 por el equipo quirúrgico del Instituto del Cáncer del Estado de São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una colostomía o ileostomía de emergencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a otros procedimientos importantes en el momento de la cirugía, como enterectomía, colectomía o resección de un tumor u otro órgano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía Abierta
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Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal
|
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Cirugía laparoscópica
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Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal
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Cirugía de trépano
|
Procedimiento quirúrgico para el desvío fecal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
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Complicaciones quirúrgicas tempranas y tardías relacionadas con el estoma y complicaciones graves
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Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
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Duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía
|
Entre entrada de cohorte (2008-2019) y finalización de estudios (2021)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.834.729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Tenemos la intención de publicar los resultados del estudio, pero no poner a disposición la fecha del participante individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .