Влияние хирургической техники на послеоперационные осложнения при наложении неотложной стомы
1 декабря 2022 г. обновлено: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Влияние хирургической техники (лапароскопической, открытой или трепанационной) на послеоперационные осложнения при ургентной наложении стомы - ретроспективная когорта одного центра
Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование онкологических больных, перенесших экстренную стому.
Наша цель состояла в том, чтобы сравнить частоту хирургических осложнений, а также продолжительность пребывания в стационаре при использовании трех различных методов наложения стомы (лапаротомия, традиционный местный доступ, называемый трепанацией, и лапароскопия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие экстренную операцию в период с 2008 по 2019 год хирургической бригадой Института рака штата Сан-Паулу (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие экстренную колостому или илеостому
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие другие серьезные процедуры во время операции, такие как энтерэктомия, колэктомия или резекция опухоли или другого органа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Открытая хирургия
|
Хирургическая процедура отведения кала
|
|
Лапароскопическая хирургия
|
Хирургическая процедура отведения кала
|
|
Трепанационная хирургия
|
Хирургическая процедура отведения кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургические осложнения
Временное ограничение: Между началом когорты (2008–2019 гг.) и окончанием обучения (2021 г.)
|
Ранние и поздние хирургические осложнения, связанные со стомой, и тяжелые осложнения
|
Между началом когорты (2008–2019 гг.) и окончанием обучения (2021 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: Между началом когорты (2008–2019 гг.) и окончанием обучения (2021 г.)
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
|
Между началом когорты (2008–2019 гг.) и окончанием обучения (2021 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4.834.729
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы намерены опубликовать результаты исследования, но не сообщаем даты отдельных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .