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Impact de la technique chirurgicale sur les complications postopératoires dans la confection de stomies en urgence

1 décembre 2022 mis à jour par: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Impact de la technique chirurgicale (laparoscopique, ouverte ou tréphine) sur les complications postopératoires dans la confection de stomies d'urgence - une cohorte rétrospective monocentrique

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective monocentrique portant sur des patients cancéreux ayant subi une stomie en urgence. Notre objectif était de comparer l'incidence des complications chirurgicales ainsi que la durée d'hospitalisation entre trois techniques différentes de confection de stomie (laparotomie, approche locale conventionnelle, dite trépanation, et laparoscopie).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence entre 2008 et 2019 par l'équipe chirurgicale de l'Institut du cancer de l'État de São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une colostomie ou une iléostomie en urgence

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi d'autres procédures majeures au moment de la chirurgie, telles qu'une entérectomie, une colectomie ou une résection d'une tumeur ou d'un autre organe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie ouverte
Procédure: Confection de stomie intestinale
Procédure chirurgicale pour la déviation fécale
Chirurgie laparoscopique
Procédure: Confection de stomie intestinale
Procédure chirurgicale pour la déviation fécale
Chirurgie du trépan
Procédure: Confection de stomie intestinale
Procédure chirurgicale pour la déviation fécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications chirurgicales
Délai: Entre l'entrée de la cohorte (2008-2019) et la fin de l'étude (2021)
Complications chirurgicales précoces et tardives liées à la stomie et complications sévères
Entre l'entrée de la cohorte (2008-2019) et la fin de l'étude (2021)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Entre l'entrée de la cohorte (2008-2019) et la fin de l'étude (2021)
Durée du séjour à l'hôpital après la chirurgie
Entre l'entrée de la cohorte (2008-2019) et la fin de l'étude (2021)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.834.729

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous avons l'intention de publier les résultats de l'étude, mais nous ne divulguons pas la date des participants individuels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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