Indvirkning af kirurgisk teknik på postoperative komplikationer i akutte stomikonfektioner
1. december 2022 opdateret af: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Indvirkningen af kirurgisk teknik (laparoskopisk, åben eller trefin) på postoperative komplikationer i akutte stomikonfektioner - en retrospektiv kohorte på et enkelt center
Dette er et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie på cancerpatienter, der har gennemgået akut stomi.
Vores mål var at sammenligne forekomsten af kirurgiske komplikationer samt længden af hospitalsophold blandt tre forskellige teknikker til stomikonfektioner (laparotomi, den konventionelle lokale tilgang, beskrevet som trephination og laparoskopi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik en akut operation mellem 2008 og 2019 af det kirurgiske team fra Cancer Institute of São Paulo State (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået akut kolostomi eller ileostomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik andre større procedurer på tidspunktet for operationen, såsom enterektomi, kolektomi eller tumor- eller anden organresektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben kirurgi
|
Kirurgisk procedure til fækal afledning
|
|
Laparoskopisk kirurgi
|
Kirurgisk procedure til fækal afledning
|
|
Trefin kirurgi
|
Kirurgisk procedure til fækal afledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: Mellem kohorteindtastning (2008-2019) og studieafslutning (2021)
|
Tidlige og sene kirurgiske komplikationer relateret til stomien og alvorlige komplikationer
|
Mellem kohorteindtastning (2008-2019) og studieafslutning (2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Mellem kohorteindtastning (2008-2019) og studieafslutning (2021)
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
|
Mellem kohorteindtastning (2008-2019) og studieafslutning (2021)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2022
Først opslået (Faktiske)
2. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4.834.729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi har til hensigt at offentliggøre resultaterne af undersøgelsen, men ikke gøre den enkelte deltagerdato tilgængelig
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .