- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05635188
Inverkan av kirurgisk teknik på postoperativa komplikationer vid akut stomikonfekt
1 december 2022 uppdaterad av: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Inverkan av kirurgisk teknik (laparoskopisk, öppen eller trefin) på postoperativa komplikationer vid akut stomikonfektion - en retrospektiv kohort med ett enda center
Detta är en encenter retrospektiv kohortstudie på cancerpatienter som genomgick akut stomi.
Vårt mål var att jämföra förekomsten av kirurgiska komplikationer såväl som längden på sjukhusvistelsen mellan tre olika tekniker för stomikonfektioner (laparotomi, det konventionella lokala tillvägagångssättet, beskrivet som trephination och laparoskopi).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en akut operation mellan 2008 och 2019 av det kirurgiska teamet vid Cancer Institute of São Paulo State (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick akut kolostomi eller ileostomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick andra större ingrepp vid tidpunkten för operationen, såsom enterektomi, kolektomi eller resektion av tumörer eller andra organ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Öppen kirurgi
|
Kirurgiskt ingrepp för avföring av avföring
|
Laparoskopisk kirurgi
|
Kirurgiskt ingrepp för avföring av avföring
|
Trefinkirurgi
|
Kirurgiskt ingrepp för avföring av avföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: Mellan kohortstart (2008-2019) och avslutad studie (2021)
|
Tidiga och sena kirurgiska komplikationer relaterade till stomin och allvarliga komplikationer
|
Mellan kohortstart (2008-2019) och avslutad studie (2021)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Mellan kohortstart (2008-2019) och avslutad studie (2021)
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
|
Mellan kohortstart (2008-2019) och avslutad studie (2021)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Första postat (Faktisk)
2 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.834.729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi avser att publicera resultaten av studien, men inte göra tillgängligt datum för enskilda deltagare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiskt ingrepp, ospecificerat
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiv, inte rekryterande
-
John ShinAvslutadAerosolinneslutning | Aerosolgenererande procedurFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkändAerosolgenererande procedur, EsophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOkänd
-
Asan Medical CenterKorea Medical Device Development Fund; Medipixel,IncAktiv, inte rekryterandeKranskärl | Procedur PCIKorea, Republiken av
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkändOftalmologisk kirurgisk procedur
-
Ostergotland County Council, SwedenRekrytering
-
Julie DawsonUpphängdVaskulär kirurgisk procedurStorbritannien
-
Mineto KamataAvslutadEsophagogastroduodensocopy (EGD) ProcedurFörenta staterna
-
ARKSurgicalOkänd
Kliniska prövningar på Intestinal stomi konfekt
-
North-Western State Medical University named after...RekryteringTunntarmsobstruktion | Tunntarmshinder vidhäftning | Tunntarmsobstruktion på grund av volvulus | Bråck fängsladRyska Federationen
-
University of MinnesotaAvslutadPulmonell arteriell hypertoniFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalBill and Melinda Gates FoundationAnmälan via inbjudan
-
Chuangzhen ChenRekryteringStrålbehandling | Blockad av immunkontrollpunkt | Metastatisk extrakraniell malign fast neoplasma | Resistens mot immunterapiKina
-
Bradley NeedlemanRekrytering
-
Danish Headache CenterAvslutadHjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Smärta | Neurologiska manifestationer | Migrän | Tecken och symtomDanmark
-
Stony Brook UniversityFDA Office of Orphan Products Development; State University of New YorkAvslutadSepsis | Respiratory Distress Syndrome | Respiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Dr Anthony HobsonAvslutadGastroesofageal reflux | Bakteriell överväxt i tunntarmenStorbritannien
-
Medical University of ViennaAvslutadPulmonell hypertoni | KOL
-
Danish Headache CenterAvslutad