Vliv chirurgické techniky na pooperační komplikace u urgentní stomické konfekce
1. prosince 2022 aktualizováno: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Vliv chirurgické techniky (laparoskopické, otevřené nebo trepanické) na pooperační komplikace u urgentní stomické konfekce - retrospektivní kohorta z jednoho centra
Jedná se o retrospektivní kohortovou studii zaměřenou na jedno centrum na pacientech s rakovinou, kteří podstoupili nouzovou stomii.
Naším cílem bylo porovnat výskyt chirurgických komplikací i délku hospitalizace u tří různých technik stomické konfekce (laparotomie, konvenční lokální přístup, popisovaný jako trefinace, a laparoskopie).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří v letech 2008 až 2019 podstoupili naléhavou operaci chirurgickým týmem Cancer Institute of São Paulo State (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili nouzovou kolostomii nebo ileostomii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v době operace podstoupili další závažné procedury, jako je enterektomie, kolektomie nebo resekce tumoru či jiného orgánu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Otevřená ordinace
|
Chirurgický postup pro odklonění stolice
|
|
Laparoskopická chirurgie
|
Chirurgický postup pro odklonění stolice
|
|
Chirurgie trephine
|
Chirurgický postup pro odklonění stolice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgické komplikace
Časové okno: Mezi vstupem kohorty (2008–2019) a ukončením studia (2021)
|
Časné a pozdní chirurgické komplikace související se stomií a závažné komplikace
|
Mezi vstupem kohorty (2008–2019) a ukončením studia (2021)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Mezi vstupem kohorty (2008–2019) a ukončením studia (2021)
|
Délka hospitalizace po operaci
|
Mezi vstupem kohorty (2008–2019) a ukončením studia (2021)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4.834.729
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Máme v úmyslu zveřejnit výsledky studie, ale nezveřejníme datum jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .