- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05635188
Impatto della tecnica chirurgica sulle complicanze post-operatorie nella confezione di stomia d'urgenza
1 dicembre 2022 aggiornato da: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Impatto della tecnica chirurgica (laparoscopica, aperta o trefina) sulle complicanze post-operatorie nella confezione di stomia d'urgenza - una coorte retrospettiva di un singolo centro
Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico su pazienti oncologici sottoposti a stomia di emergenza.
Il nostro obiettivo era confrontare l'incidenza delle complicanze chirurgiche e la durata della degenza ospedaliera tra tre diverse tecniche per la confezione di stomia (laparotomia, l'approccio locale convenzionale, descritto come trapanazione e laparoscopia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
154
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza tra il 2008 e il 2019 dall'équipe chirurgica dell'Istituto per il cancro dello Stato di San Paolo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colostomia o ileostomia d'urgenza
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti ad altre procedure importanti al momento dell'intervento chirurgico, come enterectomia, colectomia o resezione del tumore o di altri organi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia aperta
|
Procedura chirurgica per la deviazione fecale
|
|
Chirurgia laparoscopica
|
Procedura chirurgica per la deviazione fecale
|
|
Chirurgia Trefina
|
Procedura chirurgica per la deviazione fecale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
|
Complicanze chirurgiche precoci e tardive legate alla stomia e complicanze gravi
|
Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
|
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
|
Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.834.729
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Intendiamo pubblicare i risultati dello studio, ma non rendere disponibile la data dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .