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Impatto della tecnica chirurgica sulle complicanze post-operatorie nella confezione di stomia d'urgenza

1 dicembre 2022 aggiornato da: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Impatto della tecnica chirurgica (laparoscopica, aperta o trefina) sulle complicanze post-operatorie nella confezione di stomia d'urgenza - una coorte retrospettiva di un singolo centro

Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico su pazienti oncologici sottoposti a stomia di emergenza. Il nostro obiettivo era confrontare l'incidenza delle complicanze chirurgiche e la durata della degenza ospedaliera tra tre diverse tecniche per la confezione di stomia (laparotomia, l'approccio locale convenzionale, descritto come trapanazione e laparoscopia).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza tra il 2008 e il 2019 dall'équipe chirurgica dell'Istituto per il cancro dello Stato di San Paolo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colostomia o ileostomia d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti ad altre procedure importanti al momento dell'intervento chirurgico, come enterectomia, colectomia o resezione del tumore o di altri organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia aperta
Procedura chirurgica per la deviazione fecale
Chirurgia laparoscopica
Procedura chirurgica per la deviazione fecale
Chirurgia Trefina
Procedura chirurgica per la deviazione fecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
Complicanze chirurgiche precoci e tardive legate alla stomia e complicanze gravi
Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata postoperatoria della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)
Durata della degenza ospedaliera dopo l'intervento chirurgico
Tra entrata di coorte (2008-2019) e fine studio (2021)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.834.729

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Intendiamo pubblicare i risultati dello studio, ma non rendere disponibile la data dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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