Virkningen av kirurgisk teknikk på postoperative komplikasjoner ved akutt stomikonfeksjon
1. desember 2022 oppdatert av: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Virkningen av kirurgisk teknikk (laparoskopisk, åpen eller trefin) på postoperative komplikasjoner ved akutt stomikonfeksjon – en retrospektiv kohort med enkeltsenter
Dette er en enkeltsenter retrospektiv kohortstudie på kreftpasienter som gjennomgikk akutt stomi.
Målet vårt var å sammenligne forekomsten av kirurgiske komplikasjoner så vel som lengden på sykehusopphold mellom tre forskjellige teknikker for stomikonfeksjon (laparotomi, den konvensjonelle lokale tilnærmingen, beskrevet som trefinasjon og laparoskopi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk akuttoperasjoner mellom 2008 og 2019 av det kirurgiske teamet til Cancer Institute of São Paulo State (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk akuttkolostomi eller ileostomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk andre store prosedyrer på tidspunktet for operasjonen, for eksempel enterektomi, kolektomi eller svulst eller annen organreseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Åpen kirurgi
|
Kirurgisk prosedyre for avføring av avføring
|
|
Laparoskopisk kirurgi
|
Kirurgisk prosedyre for avføring av avføring
|
|
Trefin kirurgi
|
Kirurgisk prosedyre for avføring av avføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Mellom kohortstart (2008-2019) og studieavslutning (2021)
|
Tidlige og sene kirurgiske komplikasjoner knyttet til stomien og alvorlige komplikasjoner
|
Mellom kohortstart (2008-2019) og studieavslutning (2021)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Mellom kohortstart (2008-2019) og studieavslutning (2021)
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
|
Mellom kohortstart (2008-2019) og studieavslutning (2021)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.834.729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi har til hensikt å publisere resultatene av studien, men ikke gjøre tilgjengelig dato for individuell deltaker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .