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Impacto da Técnica Cirúrgica nas Complicações Pós-Operatórias na Confecção de Ostomias de Urgência

1 de dezembro de 2022 atualizado por: Gabriella Rosceli Campos Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Impacto da técnica cirúrgica (laparoscópica, aberta ou trefina) nas complicações pós-operatórias na confecção de ostomias de urgência - uma coorte retrospectiva de centro único

Este é um estudo de coorte retrospectivo de centro único em pacientes com câncer submetidos à ostomia de emergência. Nosso objetivo foi comparar a incidência de complicações cirúrgicas, bem como o tempo de internação entre três diferentes técnicas de confecção de estomias (laparotomia, abordagem local convencional, descrita como trepanação, e laparoscopia).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados de urgência no período de 2008 a 2019 pela equipe cirúrgica do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à colostomia ou ileostomia de emergência

Critério de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos a outros procedimentos importantes no momento da cirurgia, como enterectomia, colectomia ou ressecção de tumor ou outro órgão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia Aberta
Procedimento cirúrgico para desvio fecal
Cirurgia laparoscópica
Procedimento cirúrgico para desvio fecal
Cirurgia de trefina
Procedimento cirúrgico para desvio fecal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações cirúrgicas
Prazo: Entre o início da coorte (2008-2019) e o término do estudo (2021)
Complicações cirúrgicas precoces e tardias relacionadas ao estoma e complicações graves
Entre o início da coorte (2008-2019) e o término do estudo (2021)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação pós-operatório
Prazo: Entre o início da coorte (2008-2019) e o término do estudo (2021)
Tempo de internação após a cirurgia
Entre o início da coorte (2008-2019) e o término do estudo (2021)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriella Rosceli C Zerbetto, Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Pretendemos publicar os resultados do estudo, mas não disponibilizamos a data individual do participante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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